- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00207974
Pharmakokinetische Studie von Marine Active in Health Men
16. November 2005 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Hyperurikämie ist oft mit dem metabolischen Syndrom verbunden, das ein bekannter Vorläufer von Arteriosklerose ist.
Die Yaizu Suisankagaku Industry Company hat eine industrielle Produktion mit dem Namen Marine Active entwickelt.
Klinische Studien am Menschen zeigten eine Verringerung der Kreatin-Phosphokinase-Aktivität und der Sero-Harnsäure.
Randomisierte, doppelblinde klinische Studien werden unserem Krankenhaus anvertraut.
Dieses Studiendesign sieht eine Blutentnahme von gesunden Männern vor, die 1 g Meereswirkstoff einnehmen, um die Pharmakokinetik von Anserin zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperurikämie ist eine häufige Stoffwechselstörung.
Es kann aus einer verminderten renalen Harnsäureausscheidung, einer erhöhten Harnsäureproduktion oder beidem resultieren.
Die klassische Assoziation mit klinischer Gicht ist bekannt.
Die Hauptindikationen für eine harnsäuresenkende Therapie, einschließlich Allopurinol, Probenecid und Sulfinpyrazon, sind Patienten mit Gicht in der Anamnese, makroskopischen subkutanen Tophi, häufigen Anfällen von Gichtarthritis oder einem dokumentierten Zustand einer Harnsäureüberproduktion.
Hyperurikämie ist oft mit dem metabolischen Syndrom verbunden, das als Vorläufer von Arteriosklerose bekannt ist.
Bei Gichtanfällen von nur 5 % pro Jahr der hyperurikämischen Bevölkerung ist eine medizinische Behandlung bei Patienten ohne Gichtarthritis nicht indiziert.
Die Ernährungskontrolle ist der beste Weg, um den Harnsäurespiegel im Serum zu kontrollieren, aber normalerweise reicht es nicht aus.
Daher ist die Behandlung von Hyperurikämie wichtig und ein potenzielles Management. Histidinhaltige Dipeptide wie Anserin und Carnosin wurden in den letzten Jahren ausführlich untersucht.
Es wurde gezeigt, dass diese Dipeptide wirksam als Puffermittel gegen Protonen wirken, die während anaerober Übungen entwickelt werden.
Anserin und Carnosin haben auch starke antioxidative Aktivität, Anti-Krebs-Aktivität, Modulation der Immunantwort, Fettreduktion und verbesserte Wundheilungsfunktionen.
Die Yaizu Suisankagaku Industry Company hat ein industrielles Produktionsverfahren entwickelt, um die Dipeptide aus Bonito und Thunfisch zu extrahieren und zu reinigen.
Der Extrakt mit dem Namen Marine Active konnte laut Tierversuchsdaten eine Anti-Müdigkeits-Aktivität bieten.
Klinische Studien am Menschen zeigten eine Verringerung der Kreatin-Phosphokinase-Aktivität und der Sero-Harnsäure.
Randomisierte, doppelblinde klinische Studien werden unserem Krankenhaus anvertraut.
Dieses Studiendesign sieht eine Blutentnahme von gesunden Männern vor, die 1 g Meereswirkstoff einnehmen, um die Pharmakokinetik von Anserin zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Männliche Freiwillige, Alter zwischen 20 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankengeschichte
- Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung,
- Wurde innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie von einem beliebigen Medikament verabreicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR94-IRB-68
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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