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Estudio Farmacocinético de Activos Marinos en Hombres Sanos

16 de noviembre de 2005 actualizado por: China Medical University Hospital
La hiperuricemia a menudo se asocia con el síndrome metabólico, que es un precursor conocido de la aterosclerosis. La empresa industrial Yaizu Suisankagaku ha desarrollado una producción industrial, denominada Marine Active. Los ensayos clínicos en humanos mostraron una reducción de la actividad de la creatina fosfoquinasa y del ácido seroúrico. Se confía a nuestro hospital un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego. El diseño de este estudio es el muestreo de sangre de los hombres sanos que toman 1 g de activo marino para analizar la farmacocinética de la anserina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hiperuricemia es un trastorno metabólico frecuente. Puede deberse a una disminución de la excreción renal de ácido úrico, a un aumento de la producción de urato oa ambos. La asociación clásica con la gota clínica es bien conocida. Las indicaciones principales para la terapia reductora del ácido úrico, que incluyen alopurinol, probenecid y sulfinpirazona, son los pacientes con antecedentes de gota, tofos subcutáneos macroscópicos, ataques frecuentes de artritis gotosa o un estado documentado de sobreproducción de ácido úrico. La hiperuricemia a menudo se asocia con el síndrome metabólico, que se sabe que es un precursor de la aterosclerosis. Para el ataque de gota solo el 5% anual de la población hiperuricémica, el manejo médico no está indicado para pacientes sin artritis gotosa. El control de la dieta es la principal forma de controlar el nivel de ácido úrico en suero, pero por lo general no es suficiente. Entonces, cómo controlar la hiperuricemia es importante y es un control potencial. Los dipéptidos que contienen histidina, como la anserina y la carnosina, se han estudiado ampliamente en los últimos años. Se demostró que estos dipéptidos son efectivos al actuar como agentes amortiguadores contra los protones desarrollados durante el ejercicio anaeróbico. Anserine y Carnosine también tienen una fuerte actividad antioxidante, actividad anticancerígena, modulación de la respuesta inmunológica, reducción de grasa y funciones mejoradas de cicatrización de heridas. La empresa industrial Yaizu Suisankagaku ha desarrollado un proceso de producción industrial para extraer y purificar los dipéptidos de bonito y atún. El extracto, llamado Marine Active, pudo ofrecer actividad antifatiga según los datos de ensayos con animales. Los ensayos clínicos en humanos mostraron una reducción de la actividad de la creatina fosfoquinasa y del ácido seroúrico. Se confía a nuestro hospital un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego. El diseño de este estudio es el muestreo de sangre de los hombres sanos que toman 1 g de activo marino para analizar la farmacocinética de la anserina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

-Voluntarios varones, edad entre 20 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • historial médico crónico
  • Disfunción hepática o renal significativa,
  • Haber sido administrado por cualquier fármaco dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMR94-IRB-68

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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