- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00207974
Estudio Farmacocinético de Activos Marinos en Hombres Sanos
16 de noviembre de 2005 actualizado por: China Medical University Hospital
La hiperuricemia a menudo se asocia con el síndrome metabólico, que es un precursor conocido de la aterosclerosis.
La empresa industrial Yaizu Suisankagaku ha desarrollado una producción industrial, denominada Marine Active.
Los ensayos clínicos en humanos mostraron una reducción de la actividad de la creatina fosfoquinasa y del ácido seroúrico.
Se confía a nuestro hospital un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego.
El diseño de este estudio es el muestreo de sangre de los hombres sanos que toman 1 g de activo marino para analizar la farmacocinética de la anserina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperuricemia es un trastorno metabólico frecuente.
Puede deberse a una disminución de la excreción renal de ácido úrico, a un aumento de la producción de urato oa ambos.
La asociación clásica con la gota clínica es bien conocida.
Las indicaciones principales para la terapia reductora del ácido úrico, que incluyen alopurinol, probenecid y sulfinpirazona, son los pacientes con antecedentes de gota, tofos subcutáneos macroscópicos, ataques frecuentes de artritis gotosa o un estado documentado de sobreproducción de ácido úrico.
La hiperuricemia a menudo se asocia con el síndrome metabólico, que se sabe que es un precursor de la aterosclerosis.
Para el ataque de gota solo el 5% anual de la población hiperuricémica, el manejo médico no está indicado para pacientes sin artritis gotosa.
El control de la dieta es la principal forma de controlar el nivel de ácido úrico en suero, pero por lo general no es suficiente.
Entonces, cómo controlar la hiperuricemia es importante y es un control potencial. Los dipéptidos que contienen histidina, como la anserina y la carnosina, se han estudiado ampliamente en los últimos años.
Se demostró que estos dipéptidos son efectivos al actuar como agentes amortiguadores contra los protones desarrollados durante el ejercicio anaeróbico.
Anserine y Carnosine también tienen una fuerte actividad antioxidante, actividad anticancerígena, modulación de la respuesta inmunológica, reducción de grasa y funciones mejoradas de cicatrización de heridas.
La empresa industrial Yaizu Suisankagaku ha desarrollado un proceso de producción industrial para extraer y purificar los dipéptidos de bonito y atún.
El extracto, llamado Marine Active, pudo ofrecer actividad antifatiga según los datos de ensayos con animales.
Los ensayos clínicos en humanos mostraron una reducción de la actividad de la creatina fosfoquinasa y del ácido seroúrico.
Se confía a nuestro hospital un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego.
El diseño de este estudio es el muestreo de sangre de los hombres sanos que toman 1 g de activo marino para analizar la farmacocinética de la anserina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
-Voluntarios varones, edad entre 20 a 35 años
Criterio de exclusión:
- historial médico crónico
- Disfunción hepática o renal significativa,
- Haber sido administrado por cualquier fármaco dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo-Chin Huang, MD, Chinese-Western Medicine Cooperation, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR94-IRB-68
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