P.F.C.シグマ固定対 P.F.C. RP モバイル ベアリング トータル ニー システム

包含基準:

1. 管理 - 患者またはその正式な代理人は、評価を理解することができ、自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、術後のフォローアップ体制を順守します。
2. 年齢 - 患者の年齢に関する制限はありません。 患者の年齢は、評価で利用可能な 2 つのシステムのいずれかを使用して、2 つのコンパートメントまたは 3 つのコンパートメントの膝関節形成術に適していると臨床研究者が判断する必要があります。
3. 性別 - 男性または女性 (妊娠していない場合) を評価に採用することができます。
4. 診断 - 特発性変形性関節症の一次外科的管理のために三区画膝関節形成術を必要とする患者。
5. 適合性 - 治験責任医師の意見で、固定式または可動式ベアリング脛骨膝システムによる治療に適していると見なされ、膝蓋骨の表面再建に適している患者。

除外基準:

1. 関節リウマチ患者。
2. 再置換人工膝関節置換術が必要な患者。
3. -脛骨コンポーネントの増強を必要とする脛骨変形のある患者。
4. -臨床研究者の意見では、拘束されたプロテーゼが必要な患者。
5. -治療に対するコンプライアンスが不十分であることがわかっている患者。
6. 薬物乱用者またはアルコール乱用者として知られている患者。
7. -臨床研究者の意見では、治癒に悪影響を与える病状の患者。
8. -現在別の臨床評価に参加している患者。
9. -臨床研究者の意見では、リハビリテーションを損なう/損なう可能性がある他の障害のある患者。
10. 添付文書に詳述されている、デバイスの使用に関する禁忌。