PFC Sigma Fixed Versus PFC RP Mobile Bearing Total Knee-systemen

Inclusiecriteria:

1. Administratief - De patiënt of diens gemachtigde vertegenwoordiger is in staat om de evaluatie te begrijpen, is in staat om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zal voldoen aan het postoperatieve follow-upregime.
2. Leeftijd - Er zijn geen beperkingen met betrekking tot de leeftijd van de patiënt. De leeftijd van de patiënt moet door de klinisch onderzoeker geschikt worden geacht voor een knieartroplastiek met twee of drie compartimenten waarbij gebruik wordt gemaakt van een van de twee systemen die beschikbaar zijn in de evaluatie.
3. Geslacht - Man of vrouw (op voorwaarde dat ze niet zwanger zijn) kunnen worden aangeworven voor de evaluatie.
4. Diagnose - patiënten die een tri-compartimentele knieartroplastiek nodig hebben voor primaire chirurgische behandeling van idiopathische osteoartritis.
5. Geschiktheid - Patiënten die naar het oordeel van de klinisch onderzoeker geschikt worden geacht voor behandeling met een vast of mobiel dragend tibia-kniesysteem en geschikt zijn voor patella-resurfacing.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met reumatoïde artritis.
2. Patiënten die een revisie van de totale knieartroplastiek nodig hebben.
3. Patiënten met een tibiale misvorming die augmentatie van een tibiale component vereist.
4. Patiënten die naar de mening van de klinische onderzoekers een geforceerde prothese nodig hebben.
5. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van slechte therapietrouw.
6. Patiënten die bekende drugs- of alcoholmisbruikers zijn.
7. Patiënten met een pathologie die naar de mening van de klinisch onderzoeker de genezing nadelig beïnvloedt.
8. Patiënten die momenteel deelnemen aan een andere klinische evaluatie.
9. Patiënten met andere aandoeningen die naar het oordeel van de Klinisch Onderzoeker de revalidatie zullen/kunnen belemmeren.
10. Contra-indicaties voor gebruik van het apparaat, zoals beschreven in de bijsluiter.