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移植後の心機能の組織ドップラー エコー イメージング

2013年11月25日 更新者:William T. Mahle, MD、Emory University

小児における同所性心臓移植後の組織ドップラー/同期イメージングによる心筋機能不全の非侵襲的定量

先天性心疾患を持って生まれる子どももたくさんいます。 これらの子供たちの多くは、問題を解決するために外科的処置を受けなければなりません。 一部の患者は最終的に新しい心臓を取得しなければなりません。 彼らが新しい心臓を手に入れたら、その新しい心臓が体内でどの程度うまく機能しているかを判断する方法を持たなければなりません。 組織ドップラー イメージングは​​その方法の 1 つです。 組織ドップラー イメージングは​​超音波のようなものです。 心の写真を撮ります。 組織ドップラー イメージングに加えて、組織同期イメージングと呼ばれる新しい非侵襲的手法があり、これを使用すると、新しい心臓がどの程度機能しているかを確認することもできます。 この研究では、両方の技術を使用して、新しい心臓がどの程度うまく機能しているかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

心臓移植は、末期の心臓病を患う子供たちにとって唯一の希望です。 最終的には心臓の悪化が起こり、死亡または再移植につながります。 これらの小児の心機能不全の病態生理学についての私たちの理解は不完全です。 RV および/または LV の機能不全プロセス、収縮期または拡張期の時間経過は、小児ではこれまで研究されたことがありません。 大規模な小児 OHT 患者集団に対して、意味のある TSI 定量化はこれまで行われていません。 この研究の長期的な目標は、TDI および TSI を使用して、心臓移植後の既知の段階に関連する機能的な心筋変化を検出することです。 これらの成果は、心臓移植後の小児の生存と生活の質に影響を与えます。

研究デザインと方法

移植クリニックで治療を受けているすべての被験者には、研究への参加の可能性について問い合わせが行われます。 これらの患者には、新規移植(OHT)患者および登録年より前にOHTを受けた患者が含まれます。 研究訪問ごとに次の手順が行われます。

心エコー検査による評価 標準的な 2 次元、M モード、およびドップラーまたは 3 次元の心エコー検査による評価が実行されます。 左心室短縮(SF)と駆出率(EF)を用いて心機能を評価します。 EF は、M モードとシンプソン ルールの両方を使用して計算されます。 また、GE Vivid 7 心エコーシステムを使用した組織同期イメージング (TSI) および組織ドップラー イメージング (TDI) も実行します。 TSI と TDI は両方とも、研究者による機械的同期性の評価を支援します。 新たに移植された患者の場合、これらの心エコー評価は術後急性期の心室同期性を連続的に測定するために最初の 5 日間に行われます。 高齢の移植患者および移植から 5 日以上経過した新規移植患者の場合、医師の希望に応じて、すべてのフォローアップ来院時に心エコー検査が行われます。

臨床評価 臨床評価は、認識されていない合併症や有害事象を追跡するために、すべてのフォローアップ訪問中に実行されます。 標準どおり、移植の追跡調査を受けるすべての患者はリズムを評価するために心電図 (EKG) を検査されます。

研究の種類

観察的

入学

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 1年以内に心臓移植を受けた小児。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Derek Fyfe, MD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0620-2004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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