Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosdoppler-kaikukuva sydämen toiminnasta transplantaation jälkeen

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: William T. Mahle, MD, Emory University

Sydänlihaksen toimintahäiriön ei-invasiivinen kvantifiointi kudosdopplerilla/synkronointikuvauksella lasten ortotooppisen sydämensiirron jälkeen

On monia lapsia, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Monet näistä lapsista joutuvat läpikäymään kirurgiset toimenpiteet ongelman korjaamiseksi. Joidenkin potilaiden on lopulta saatava uusi sydän. Kun he saavat uuden sydämen, meillä on oltava keinoja määrittää, kuinka hyvin uusi sydän voi kehossa. Kudosdoppler-kuvaus on yksi tapa tehdä se. Kudosdoppler-kuvaus on kuin ultraääni. Se ottaa kuvia sydämestä. Tissue Doppler Imagingin lisäksi on olemassa uudempi ei-invasiivinen menetelmä nimeltä Tissue Synchronization Imaging, jonka avulla voimme nähdä, kuinka hyvin myös uusi sydän toimii. Tässä tutkimuksessa käyttäisimme molempia tekniikoita määrittääksemme, kuinka hyvin uusi sydän toimii.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämensiirto on ainoa toivo lapsille, joilla on loppuvaiheen sydänsairaus. Lopulta sydämen toiminta heikkenee ja johtaa kuolemaan tai uudelleensiirtoon. Ymmärryksemme näiden lasten sydämen toimintahäiriöiden patofysiologiasta on puutteellinen. Lapsilla ei ole koskaan tutkittu toimintahäiriöprosessin ajallista kulkua RV:ssä ja/tai LV:ssä, systolassa tai diastolassa. Mitään merkityksellistä TSI-kvantitaatiota ei ole koskaan tehty suurelle lasten OHT-potilasjoukolle. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on havaita toiminnallisia sydänlihaksen muutoksia, jotka liittyvät tunnettuihin sydämensiirron jälkeisiin vaiheisiin TDI:n ja TSI:n avulla. Nämä saavutukset vaikuttavat lasten eloonjäämiseen ja elämänlaatuun sydämensiirron jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät

Kaikkia elinsiirtoklinikalla hoidettavia koehenkilöitä pyydetään mahdolliseksi osallistumiseksi tutkimukseen. Näitä potilaita ovat äskettäin siirretyt (OHT) sekä potilaat, joille on tehty OHT ennen ilmoittautumisvuotta. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan jokaisella opintokäynnillä:

Ekokardiografinen arviointi Suoritetaan standardi 2-ulotteinen, M-moodi ja Doppler- tai 3-ulotteinen kaikukardiografia. Arvioimme sydämen toiminnan vasemman kammion lyhenemisen (SF) ja ejektiofraktion (EF) avulla. EF lasketaan käyttämällä sekä M-moodia että Simpsonin sääntöä. Teemme myös kudossynkronointikuvausta (TSI) ja kudosdopplerkuvausta (TDI) käyttämällä GE Vivid 7 -kaikukardiografiajärjestelmää. Sekä TSI että TDI auttavat tutkijoita mekaanisen synkronoinnin arvioinnissa. Äskettäin siirretyillä potilailla nämä kaikukardiografiset arvioinnit suoritetaan ensimmäisten 5 päivän aikana kammioiden synkronian sarjamittauksessa akuutin postoperatiivisen ajanjakson aikana. Vanhemmille elinsiirtopotilaille ja uusille siirtopotilaille, jotka ovat yli viisi päivää elinsiirron jälkeen, kaikukardiografiset tutkimukset suoritetaan kaikilla seurantaklinikallakäynneillä lääkärin toiveiden mukaisesti.

Kliininen arviointi Kliininen arviointi suoritetaan kaikkien seurantakäyntien aikana tunnistamattomien komplikaatioiden tai haittatapahtumien jäljittämiseksi. Normaalisti kaikille elinsiirtoa seuranneille potilaille tehdään EKG (EKG) rytmin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Lapset, joille on tehty sydämensiirto vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Fyfe, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0620-2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa