- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00208650
Eco Doppler tecidual da função cardíaca após transplante
Quantificação Não Invasiva de Disfunção Miocárdica por Doppler Tecidual/Imagem de Sincronização Após Transplante Ortotópico de Coração em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transplante de coração é a única esperança para crianças com doença cardíaca em estágio terminal. Eventualmente ocorre deterioração cardíaca e leva à morte ou retransplante. Nosso entendimento da fisiopatologia da disfunção cardíaca nessas crianças é incompleto. A evolução temporal do processo de disfunção no VD e/ou VE, sístole ou diástole nunca foi estudada em crianças. Nenhuma quantificação significativa de TSI foi realizada em uma grande população pediátrica de pacientes com OHT. O objetivo de longo prazo deste estudo será a detecção de alterações miocárdicas funcionais associadas a estágios conhecidos pós-transplante cardíaco usando TDI e TSI. Essas conquistas impactam na sobrevida e na qualidade de vida das crianças após o transplante cardíaco.
Desenho e Métodos de Pesquisa
Todos os indivíduos que são tratados na clínica de transplante serão abordados para possível participação no estudo. Esses pacientes incluirão pacientes recém-transplantados (OHT), bem como pacientes que foram submetidos a OHT antes do ano de inscrição. Os seguintes procedimentos ocorrerão em cada visita do estudo:
Avaliação ecocardiográfica Avaliação padrão bidimensional, modo M e Doppler ou ecocardiografia tridimensional será realizada. Avaliaremos a função cardíaca por meio do encurtamento ventricular esquerdo (SF) e das frações de ejeção (FE). O EF será calculado usando o Modo M e pela regra de Simpson. Também realizaremos imagens de sincronização de tecidos (TSI) e imagens de Doppler de tecidos (TDI) usando o sistema ecocardiográfico GE Vivid 7. Tanto o TSI quanto o TDI ajudarão os investigadores a avaliar a sincronia mecânica. Em pacientes recém-transplantados, essas avaliações ecocardiográficas ocorrerão durante os primeiros 5 dias para medir seriadamente a sincronia ventricular durante o pós-operatório agudo. Para pacientes transplantados mais velhos e para novos pacientes transplantados há mais de cinco dias do transplante, estudos ecocardiográficos ocorrerão em todas as visitas clínicas de acompanhamento, conforme determinado pela preferência do médico.
Avaliação clínica A avaliação clínica será realizada durante todas as visitas de acompanhamento para rastrear complicações não reconhecidas ou eventos adversos. Como é padrão, todos os pacientes em acompanhamento de transplante terão um eletrocardiograma (ECG) realizado para avaliar o ritmo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que fizeram transplante cardíaco há menos de um ano.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boucek MM, Faro A, Novick RJ, Bennett LE, Keck BM, Hosenpud JD. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Fourth Official Pediatric Report--2000. J Heart Lung Transplant. 2001 Jan;20(1):39-52. doi: 10.1016/s1053-2498(00)00243-6. No abstract available.
- Kanter KR, Tam VK, Vincent RN, Cuadrado AR, Raviele AA, Berg AM. Current results with pediatric heart transplantation. Ann Thorac Surg. 1999 Aug;68(2):527-30; discussion 530-1. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00616-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0620-2004
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