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Eco Doppler tecidual da função cardíaca após transplante

25 de novembro de 2013 atualizado por: William T. Mahle, MD, Emory University

Quantificação Não Invasiva de Disfunção Miocárdica por Doppler Tecidual/Imagem de Sincronização Após Transplante Ortotópico de Coração em Crianças

Há muitas crianças nascidas com Doença Cardíaca Congênita. Muitas dessas crianças precisam passar por procedimentos cirúrgicos para corrigir o problema. Alguns pacientes devem eventualmente obter um novo coração. Depois que eles recebem um novo coração, precisamos ter maneiras de determinar como o novo coração está se saindo dentro do corpo. A imagem por Doppler tecidual é uma maneira de fazer isso. A imagem de Doppler tecidual é como um ultrassom. Tira fotos do coração. Além da imagem por Doppler tecidual, há um procedimento não invasivo mais recente, chamado imagem por sincronização de tecidos, que nos permitirá ver como o novo coração está funcionando também. Neste estudo, usaríamos ambas as técnicas para determinar como o novo coração está funcionando.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O transplante de coração é a única esperança para crianças com doença cardíaca em estágio terminal. Eventualmente ocorre deterioração cardíaca e leva à morte ou retransplante. Nosso entendimento da fisiopatologia da disfunção cardíaca nessas crianças é incompleto. A evolução temporal do processo de disfunção no VD e/ou VE, sístole ou diástole nunca foi estudada em crianças. Nenhuma quantificação significativa de TSI foi realizada em uma grande população pediátrica de pacientes com OHT. O objetivo de longo prazo deste estudo será a detecção de alterações miocárdicas funcionais associadas a estágios conhecidos pós-transplante cardíaco usando TDI e TSI. Essas conquistas impactam na sobrevida e na qualidade de vida das crianças após o transplante cardíaco.

Desenho e Métodos de Pesquisa

Todos os indivíduos que são tratados na clínica de transplante serão abordados para possível participação no estudo. Esses pacientes incluirão pacientes recém-transplantados (OHT), bem como pacientes que foram submetidos a OHT antes do ano de inscrição. Os seguintes procedimentos ocorrerão em cada visita do estudo:

Avaliação ecocardiográfica Avaliação padrão bidimensional, modo M e Doppler ou ecocardiografia tridimensional será realizada. Avaliaremos a função cardíaca por meio do encurtamento ventricular esquerdo (SF) e das frações de ejeção (FE). O EF será calculado usando o Modo M e pela regra de Simpson. Também realizaremos imagens de sincronização de tecidos (TSI) e imagens de Doppler de tecidos (TDI) usando o sistema ecocardiográfico GE Vivid 7. Tanto o TSI quanto o TDI ajudarão os investigadores a avaliar a sincronia mecânica. Em pacientes recém-transplantados, essas avaliações ecocardiográficas ocorrerão durante os primeiros 5 dias para medir seriadamente a sincronia ventricular durante o pós-operatório agudo. Para pacientes transplantados mais velhos e para novos pacientes transplantados há mais de cinco dias do transplante, estudos ecocardiográficos ocorrerão em todas as visitas clínicas de acompanhamento, conforme determinado pela preferência do médico.

Avaliação clínica A avaliação clínica será realizada durante todas as visitas de acompanhamento para rastrear complicações não reconhecidas ou eventos adversos. Como é padrão, todos os pacientes em acompanhamento de transplante terão um eletrocardiograma (ECG) realizado para avaliar o ritmo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Crianças que fizeram transplante cardíaco há menos de um ano.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0620-2004

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