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Imágenes de eco Doppler tisular de la función cardíaca después del trasplante

25 de noviembre de 2013 actualizado por: William T. Mahle, MD, Emory University

Cuantificación no invasiva de la disfunción miocárdica mediante imágenes de sincronización/doppler tisular después de un trasplante cardíaco ortotópico en niños

Hay muchos niños que nacen con cardiopatías congénitas. Muchos de estos niños tienen que someterse a procedimientos quirúrgicos para corregir el problema. Algunos pacientes eventualmente deben recibir un nuevo corazón. Una vez que obtienen un nuevo corazón, tenemos que tener formas de determinar qué tan bien le está yendo al nuevo corazón dentro del cuerpo. La imagen Doppler tisular es una forma de hacerlo. La imagen Doppler tisular es como una ecografía. Toma fotografías del corazón. Además de las imágenes Doppler tisulares, existe un procedimiento no invasivo más nuevo llamado imágenes de sincronización tisular que también nos permitirá ver qué tan bien está funcionando el nuevo corazón. En este estudio usaríamos ambas técnicas para determinar qué tan bien está funcionando el nuevo corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El trasplante de corazón es la única esperanza para los niños con enfermedad cardíaca en etapa terminal. Eventualmente se produce un deterioro cardíaco que lleva a la muerte o al retrasplante. Nuestra comprensión de la fisiopatología de la disfunción cardíaca en estos niños es incompleta. El curso temporal del proceso de disfunción ya sea en el VD y/o el VI, sístole o diástole nunca ha sido estudiado en niños. Nunca se ha realizado una cuantificación significativa de TSI en una gran población de pacientes pediátricos con OHT. El objetivo a largo plazo de este estudio será la detección de cambios miocárdicos funcionales asociados con etapas conocidas posteriores al trasplante cardíaco utilizando TDI y TSI. Estos logros impactan en la supervivencia y la calidad de vida de los niños después de un trasplante cardíaco.

Diseño y métodos de investigación

Todos los sujetos tratados en la clínica de trasplantes serán contactados para su posible participación en el estudio. Estos pacientes incluirán pacientes recién trasplantados (OHT), así como pacientes que se sometieron a OHT antes del año de inscripción. Los siguientes procedimientos ocurrirán en cada visita del estudio:

Evaluación ecocardiográfica Se realizará una evaluación ecocardiográfica estándar bidimensional, en modo M y Doppler o tridimensional. Evaluaremos la función cardíaca mediante el acortamiento del ventrículo izquierdo (FS) y las fracciones de eyección (FE). El EF se calculará utilizando tanto el modo M como la regla de Simpson. También realizaremos imágenes de sincronización de tejidos (TSI) e imágenes Doppler de tejidos (TDI) utilizando el sistema ecocardiográfico GE Vivid 7. Tanto TSI como TDI ayudarán a los investigadores a evaluar la sincronía mecánica. En pacientes recién trasplantados, estas evaluaciones ecocardiográficas se realizarán durante los primeros 5 días para medir en serie la sincronía ventricular durante el período postoperatorio agudo. Para los pacientes de trasplante mayores y para los pacientes de trasplante nuevos con más de cinco días desde el trasplante, se realizarán estudios ecocardiográficos en todas las visitas clínicas de seguimiento según lo determine la preferencia del médico.

Evaluación clínica La evaluación clínica se realizará durante todas las visitas de seguimiento para rastrear complicaciones o eventos adversos no reconocidos. Como es estándar, a todos los pacientes sometidos a seguimiento de trasplante se les realizará un electrocardiograma (EKG) para evaluar el ritmo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños que hayan tenido un trasplante cardíaco en el plazo de un año.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0620-2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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