- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00208650
Imagerie par écho Doppler tissulaire de la fonction cardiaque après une greffe
Quantification non invasive de la dysfonction myocardique par imagerie tissulaire Doppler/synchronisation après une transplantation cardiaque orthotopique chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La transplantation cardiaque est le seul espoir pour les enfants atteints d'une maladie cardiaque en phase terminale. Finalement, une détérioration cardiaque se produit et entraîne la mort ou une retransplantation. Notre compréhension de la physiopathologie de la dysfonction cardiaque chez ces enfants est incomplète. L'évolution temporelle du processus de dysfonctionnement soit dans le VD et/ou le VG, la systole ou la diastole n'a jamais été étudiée chez les enfants. Aucune quantification significative des TSI n'a jamais été effectuée dans une grande population de patients pédiatriques en OHT. L'objectif à long terme de cette étude sera la détection des modifications fonctionnelles du myocarde associées aux stades connus après la transplantation cardiaque à l'aide de TDI et de TSI. Ces réalisations ont un impact sur la survie et la qualité de vie des enfants après une transplantation cardiaque.
Conception et méthodes de recherche
Tous les sujets qui sont traités dans la clinique de transplantation seront approchés pour une éventuelle participation à l'étude. Ces patients comprendront des patients nouvellement transplantés (OHT) ainsi que des patients ayant subi une OHT avant l'année d'inscription. Les procédures suivantes auront lieu à chaque visite d'étude :
Évaluation échocardiographique Une évaluation échocardiographique standard bidimensionnelle, en mode M et Doppler ou tridimensionnelle sera effectuée. Nous évaluerons la fonction cardiaque en utilisant le raccourcissement ventriculaire gauche (SF) et les fractions d'éjection (EF). L'EF sera calculé en utilisant à la fois le mode M et la règle de Simpson. Nous effectuerons également une imagerie de synchronisation tissulaire (TSI) et une imagerie Doppler tissulaire (TDI) à l'aide du système échocardiographique GE Vivid 7. TSI et TDI aideront les chercheurs à évaluer la synchronisation mécanique. Chez les patients nouvellement transplantés, ces évaluations échocardiographiques auront lieu au cours des 5 premiers jours pour mesurer en série la synchronie ventriculaire pendant la période postopératoire aiguë. Pour les patients transplantés plus âgés et pour les nouveaux patients transplantés à plus de cinq jours de la transplantation, des études échocardiographiques auront lieu lors de toutes les visites de suivi à la clinique, selon la préférence du médecin.
Évaluation clinique Une évaluation clinique sera effectuée lors de toutes les visites de suivi afin de suivre les complications ou les événements indésirables non reconnus. Comme c'est la norme, tous les patients subissant un suivi de transplantation subiront un électrocardiogramme (ECG) pour évaluer le rythme.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont subi une transplantation cardiaque dans l'année.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boucek MM, Faro A, Novick RJ, Bennett LE, Keck BM, Hosenpud JD. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Fourth Official Pediatric Report--2000. J Heart Lung Transplant. 2001 Jan;20(1):39-52. doi: 10.1016/s1053-2498(00)00243-6. No abstract available.
- Kanter KR, Tam VK, Vincent RN, Cuadrado AR, Raviele AA, Berg AM. Current results with pediatric heart transplantation. Ann Thorac Surg. 1999 Aug;68(2):527-30; discussion 530-1. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00616-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0620-2004
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