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Imagerie par écho Doppler tissulaire de la fonction cardiaque après une greffe

25 novembre 2013 mis à jour par: William T. Mahle, MD, Emory University

Quantification non invasive de la dysfonction myocardique par imagerie tissulaire Doppler/synchronisation après une transplantation cardiaque orthotopique chez les enfants

De nombreux enfants naissent avec une cardiopathie congénitale. Beaucoup de ces enfants doivent subir des interventions chirurgicales pour corriger le problème. Certains patients doivent éventuellement obtenir un nouveau cœur. Une fois qu'ils ont un nouveau cœur, nous devons avoir des moyens de déterminer dans quelle mesure le nouveau cœur se porte à l'intérieur du corps. L'imagerie tissulaire Doppler est un moyen d'y parvenir. L'imagerie Doppler tissulaire est comme une échographie. Il prend des photos du cœur. En plus de l'imagerie tissulaire Doppler, il existe une nouvelle procédure non invasive appelée imagerie de synchronisation tissulaire qui nous permettra de voir à quel point le nouveau cœur fonctionne également. Dans cette étude, nous utiliserions les deux techniques pour déterminer le bon fonctionnement du nouveau cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La transplantation cardiaque est le seul espoir pour les enfants atteints d'une maladie cardiaque en phase terminale. Finalement, une détérioration cardiaque se produit et entraîne la mort ou une retransplantation. Notre compréhension de la physiopathologie de la dysfonction cardiaque chez ces enfants est incomplète. L'évolution temporelle du processus de dysfonctionnement soit dans le VD et/ou le VG, la systole ou la diastole n'a jamais été étudiée chez les enfants. Aucune quantification significative des TSI n'a jamais été effectuée dans une grande population de patients pédiatriques en OHT. L'objectif à long terme de cette étude sera la détection des modifications fonctionnelles du myocarde associées aux stades connus après la transplantation cardiaque à l'aide de TDI et de TSI. Ces réalisations ont un impact sur la survie et la qualité de vie des enfants après une transplantation cardiaque.

Conception et méthodes de recherche

Tous les sujets qui sont traités dans la clinique de transplantation seront approchés pour une éventuelle participation à l'étude. Ces patients comprendront des patients nouvellement transplantés (OHT) ainsi que des patients ayant subi une OHT avant l'année d'inscription. Les procédures suivantes auront lieu à chaque visite d'étude :

Évaluation échocardiographique Une évaluation échocardiographique standard bidimensionnelle, en mode M et Doppler ou tridimensionnelle sera effectuée. Nous évaluerons la fonction cardiaque en utilisant le raccourcissement ventriculaire gauche (SF) et les fractions d'éjection (EF). L'EF sera calculé en utilisant à la fois le mode M et la règle de Simpson. Nous effectuerons également une imagerie de synchronisation tissulaire (TSI) et une imagerie Doppler tissulaire (TDI) à l'aide du système échocardiographique GE Vivid 7. TSI et TDI aideront les chercheurs à évaluer la synchronisation mécanique. Chez les patients nouvellement transplantés, ces évaluations échocardiographiques auront lieu au cours des 5 premiers jours pour mesurer en série la synchronie ventriculaire pendant la période postopératoire aiguë. Pour les patients transplantés plus âgés et pour les nouveaux patients transplantés à plus de cinq jours de la transplantation, des études échocardiographiques auront lieu lors de toutes les visites de suivi à la clinique, selon la préférence du médecin.

Évaluation clinique Une évaluation clinique sera effectuée lors de toutes les visites de suivi afin de suivre les complications ou les événements indésirables non reconnus. Comme c'est la norme, tous les patients subissant un suivi de transplantation subiront un électrocardiogramme (ECG) pour évaluer le rythme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Les enfants qui ont subi une transplantation cardiaque dans l'année.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0620-2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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