Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler tkankowy Echo Obrazowanie funkcji serca po przeszczepie

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: William T. Mahle, MD, Emory University

Nieinwazyjna ocena ilościowa dysfunkcji mięśnia sercowego za pomocą Dopplera tkankowego/obrazowania synchronizacyjnego po ortotopowym przeszczepie serca u dzieci

Wiele dzieci rodzi się z wrodzoną wadą serca. Wiele z tych dzieci musi przejść zabiegi chirurgiczne, aby rozwiązać problem. Niektórzy pacjenci muszą w końcu dostać nowe serce. Kiedy dostaną nowe serce, musimy mieć sposoby na określenie, jak dobrze nowe serce radzi sobie w ciele. Tissue Doppler Imaging jest jednym ze sposobów na to. Tissue Doppler Imaging jest jak ultradźwięki. Robi zdjęcia serca. Oprócz Tissue Doppler Imaging istnieje nowsza nieinwazyjna procedura zwana Tissue Synchronization Imaging, która pozwoli nam zobaczyć, jak dobrze działa nowe serce. W tym badaniu wykorzystalibyśmy obie techniki, aby określić, jak dobrze działa nowe serce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jedyną nadzieją dla dzieci ze schyłkową niewydolnością serca jest przeszczep serca. W końcu dochodzi do pogorszenia stanu serca, co prowadzi do śmierci lub ponownego przeszczepu. Nasze zrozumienie patofizjologii dysfunkcji serca u tych dzieci jest niepełne. Przebieg czasowy procesu dysfunkcji w RV i/lub LV, skurczu lub rozkurczu nigdy nie był badany u dzieci. Nigdy nie przeprowadzono żadnego znaczącego oznaczenia ilościowego TSI w dużej populacji pediatrycznych pacjentów OHT. Dalekosiężnym celem tego badania będzie wykrycie czynnościowych zmian w mięśniu sercowym związanych ze znanymi stadiami po przeszczepieniu serca za pomocą TDI i TSI. Osiągnięcia te wpływają na przeżywalność i jakość życia dzieci po przeszczepie serca.

Projekt i metody badawcze

Wszystkie osoby leczone w poradni transplantacyjnej zostaną zaproszone do ewentualnego udziału w badaniu. Tacy pacjenci będą obejmować pacjentów z nowo przeszczepionymi (OHT), jak również pacjentów, którzy przeszli OHT przed rokiem rejestracji. Podczas każdej wizyty studyjnej będą wykonywane następujące procedury:

Ocena echokardiograficzna Przeprowadzona zostanie standardowa ocena echokardiograficzna 2-wymiarowa, w trybie M i Dopplera lub 3-wymiarowa. Ocenimy czynność serca za pomocą frakcji skracania lewej komory (SF) i wyrzutowej (EF). EF zostanie obliczony zarówno przy użyciu trybu M, jak i reguły Simpsona. Wykonamy również obrazowanie z synchronizacją tkankową (TSI) oraz tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI) z wykorzystaniem systemu echokardiograficznego GE Vivid 7. Zarówno TSI, jak i TDI pomogą badaczom w ocenie mechanicznej synchronizacji. U nowo przeszczepionych pacjentów te oceny echokardiograficzne będą wykonywane w ciągu pierwszych 5 dni w celu seryjnego pomiaru synchronizacji komorowej w ostrym okresie pooperacyjnym. W przypadku starszych pacjentów po przeszczepie i nowych pacjentów po przeszczepie, na więcej niż pięć dni przed przeszczepem, badania echokardiograficzne będą przeprowadzane podczas wszystkich wizyt kontrolnych w klinice, zgodnie z preferencjami lekarza.

Ocena kliniczna Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona podczas wszystkich wizyt kontrolnych w celu śledzenia nierozpoznanych powikłań lub zdarzeń niepożądanych. Standardowo u wszystkich pacjentów poddawanych obserwacji po transplantacji zostanie wykonany elektrokardiogram (EKG) w celu oceny rytmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dzieci, które przeszły przeszczep serca w ciągu jednego roku.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0620-2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj