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Tissue Doppler Echo Imaging della funzione cardiaca dopo il trapianto

25 novembre 2013 aggiornato da: William T. Mahle, MD, Emory University

Quantificazione non invasiva della disfunzione miocardica mediante doppler tissutale/imaging di sincronizzazione dopo trapianto di cuore ortotopico nei bambini

Ci sono molti bambini nati con cardiopatia congenita. Molti di questi bambini devono sottoporsi a procedure chirurgiche per correggere il problema. Alcuni pazienti devono alla fine ottenere un nuovo cuore. Una volta che ottengono un nuovo cuore, dobbiamo avere modi per determinare quanto bene sta facendo il nuovo cuore all'interno del corpo. L'imaging Doppler tissutale è un modo per farlo. Il Tissue Doppler Imaging è come un'ecografia. Scatta foto del cuore. Oltre all'imaging Tissue Doppler, esiste una nuova procedura non invasiva chiamata Tissue Synchronization Imaging che ci consentirà di vedere anche come funziona il nuovo cuore. In questo studio useremmo entrambe le tecniche per determinare quanto bene sta funzionando il nuovo cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trapianto di cuore è l'unica speranza per i bambini con malattie cardiache allo stadio terminale. Alla fine si verifica un deterioramento cardiaco che porta alla morte o al nuovo trapianto. La nostra comprensione della fisiopatologia della disfunzione cardiaca in questi bambini è incompleta. Il decorso temporale del processo di disfunzione nel RV e/o nel LV, sistole o diastole non è mai stato studiato nei bambini. Nessuna quantificazione significativa della TSI è mai stata eseguita in un'ampia popolazione di pazienti pediatrici con OHT. L'obiettivo a lungo termine di questo studio sarà l'individuazione di cambiamenti funzionali del miocardio associati a stadi noti dopo il trapianto di cuore utilizzando TDI e TSI. Questi risultati hanno un impatto sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita dei bambini dopo il trapianto cardiaco.

Progettazione e metodi della ricerca

Tutti i soggetti trattati nella clinica dei trapianti saranno contattati per una possibile partecipazione allo studio. Questi pazienti includeranno pazienti appena trapiantati (OHT) e pazienti sottoposti a OHT prima dell'anno di arruolamento. Ad ogni visita di studio si verificheranno le seguenti procedure:

Valutazione ecocardiografica Verrà eseguita una valutazione ecocardiografica standard bidimensionale, M-mode e Doppler o tridimensionale. Valuteremo la funzione cardiaca utilizzando l'accorciamento del ventricolo sinistro (SF) e le frazioni di eiezione (EF). L'EF verrà calcolato utilizzando sia M-Mode che la regola di Simpson. Effettueremo anche l'imaging di sincronizzazione tissutale (TSI) e l'imaging Doppler tissutale (TDI) utilizzando il sistema ecocardiografico GE Vivid 7. Sia la STI che la TDI aiuteranno gli investigatori a valutare la sincronia meccanica. Nei pazienti appena trapiantati, queste valutazioni ecocardiografiche avverranno durante i primi 5 giorni per misurare in serie la sincronia ventricolare durante il periodo acuto post-operatorio. Per i pazienti trapiantati più anziani e per i nuovi pazienti trapiantati a più di cinque giorni dal trapianto, gli studi ecocardiografici si svolgeranno in tutte le visite cliniche di follow-up come determinato dalla preferenza del medico.

Valutazione clinica La valutazione clinica verrà eseguita durante tutte le visite di follow-up al fine di tenere traccia delle complicanze non riconosciute o degli eventi avversi. Come di consueto, a tutti i pazienti sottoposti a follow-up del trapianto verrà eseguito un elettrocardiogramma (ECG) per valutare il ritmo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini che hanno subito un trapianto di cuore entro un anno.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Fyfe, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0620-2004

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