Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævs-doppler-ekkobilleddannelse af hjertefunktion efter transplantation

25. november 2013 opdateret af: William T. Mahle, MD, Emory University

Ikke-invasiv kvantificering af myokardiedysfunktion ved vævsdoppler/synkroniseringsbilleddannelse efter ortotopisk hjertetransplantation hos børn

Der er mange børn født med medfødt hjertesygdom. Mange af disse børn skal gennemgå kirurgiske procedurer for at rette op på problemet. Nogle patienter skal i sidste ende få et nyt hjerte. Når først de får et nyt hjerte, skal vi have måder at bestemme, hvor godt det nye hjerte har det inde i kroppen. Vævs-doppler-billeddannelse er en måde at gøre det på. Vævs-doppler-billeddannelse er som en ultralydsundersøgelse. Den tager billeder af hjertet. Ud over Tissue Doppler Imaging er der en nyere ikke-invasiv procedure kaldet Tissue Synchronization Imaging, som vil give os mulighed for at se, hvor godt det nye hjerte også fungerer. I denne undersøgelse ville vi bruge begge teknikker til at bestemme, hvor godt det nye hjerte fungerer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjertetransplantation er det eneste håb for børn med hjertesygdom i slutstadiet. Til sidst opstår hjerteforringelse og fører til død eller gentransplantation. Vores forståelse af patofysiologien af ​​hjertedysfunktion hos disse børn er ufuldstændig. Tidsforløbet af dysfunktionsprocessen enten i RV og/eller LV, systole eller diastole er aldrig blevet undersøgt hos børn. Ingen meningsfuld TSI-kvantificering er nogensinde blevet udført i en stor pædiatrisk OHT-patientpopulation. Det langsigtede mål for denne undersøgelse vil være påvisning af funktionelle myokardieforandringer forbundet med kendte stadier efter hjertetransplantation ved hjælp af TDI og TSI. Disse resultater påvirker overlevelsen og livskvaliteten for børn efter hjertetransplantation.

Forskningsdesign og -metoder

Alle forsøgspersoner, der behandles i transplantationsklinikken, vil blive kontaktet for eventuel deltagelse i undersøgelsen. Disse patienter vil omfatte nytransplanterede (OHT) patienter såvel som patienter, der har gennemgået OHT før indskrivningsåret. Følgende procedurer vil forekomme ved hvert studiebesøg:

Ekkokardiografisk vurdering Standard 2-dimensionel, M-mode og Doppler eller 3-dimensionel ekkokardiografi evaluering vil blive udført. Vi vil vurdere hjertefunktionen ved hjælp af venstre ventrikulær forkortelse (SF) og ejektionsfraktioner (EF). EF vil blive beregnet ved hjælp af både M-Mode og Simpsons regel. Vi vil også udføre vævssynkroniseringsbilleddannelse (TSI) og vævsdopplerbilleddannelse (TDI) ved hjælp af GE Vivid 7 ekkokardiografisystemet. Både TSI og TDI vil hjælpe efterforskere med at vurdere mekanisk synkronisering. Hos nytransplanterede patienter vil disse ekkokardiografiske vurderinger forekomme i løbet af de første 5 dage for serielt at måle ventrikulær synkronisering i den akutte postoperative periode. For ældre transplantationspatienter og for nye transplanterede patienter, der er mere end fem dage efter transplantation, vil der forekomme ekkokardiografiske undersøgelser ved alle opfølgende klinikbesøg som bestemt af lægens præference.

Klinisk vurdering Klinisk evaluering vil blive udført under alle opfølgningsbesøg for at spore uerkendte komplikationer eller uønskede hændelser. Som standard vil alle patienter, der gennemgår transplantationsopfølgning, få foretaget et elektrokardiogram (EKG) for at vurdere rytmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn, der har fået foretaget hjertetransplantation inden for et år.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0620-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner