- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00208650
이식 후 심장 기능의 조직 도플러 에코 이미징
소아의 정위 심장 이식 후 조직 도플러/동기화 영상에 의한 심근 기능 장애의 비침습적 정량화
연구 개요
상태
상세 설명
심장 이식은 말기 심장병을 앓는 어린이들에게 유일한 희망입니다. 결국 심장 악화가 발생하고 사망 또는 재이식으로 이어집니다. 이 아이들의 심장 기능 장애의 병리 생리학에 대한 우리의 이해는 불완전합니다. RV 및/또는 좌심실, 수축기 또는 확장기에서 기능 장애 과정의 시간 경과는 어린이에게서 연구된 적이 없습니다. 대규모 소아 OHT 환자 모집단에서 의미 있는 TSI 정량 분석이 수행된 적이 없습니다. 이 연구의 장기 목표는 TDI 및 TSI를 사용하여 심장 이식 후 알려진 단계와 관련된 기능적 심근 변화를 감지하는 것입니다. 이러한 성과는 심장 이식 후 어린이의 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연구 설계 및 방법
이식 클리닉에서 치료를 받는 모든 피험자는 연구에 참여할 수 있도록 접근할 것입니다. 이러한 환자에는 새로 이식된(OHT) 환자와 등록 연도 이전에 OHT를 받은 환자가 포함됩니다. 각 연구 방문 시 다음 절차가 수행됩니다.
심초음파 평가 표준 2차원, M-모드 및 도플러 또는 3차원 심초음파 평가가 수행됩니다. 좌심실 단축(SF) 및 박출률(EF)을 사용하여 심장 기능을 평가합니다. EF는 M-Mode와 Simpson의 규칙을 모두 사용하여 계산됩니다. 또한 GE Vivid 7 심초음파 시스템을 사용하여 조직 동기화 영상(TSI) 및 조직 도플러 영상(TDI)을 수행합니다. TSI와 TDI는 모두 조사관이 기계적 동기화를 평가하는 데 도움을 줄 것입니다. 새로 이식된 환자에서 이러한 심초음파 평가는 급성 수술 후 기간 동안 연속적으로 심실 동기화를 측정하기 위해 처음 5일 동안 발생할 것입니다. 고령 이식 환자와 이식 후 5일 이상 경과한 새로운 이식 환자의 경우, 의사의 선호도에 따라 모든 후속 진료소 방문 시 심초음파 검사가 실시됩니다.
임상 평가 임상 평가는 인식되지 않은 합병증이나 부작용을 추적하기 위해 모든 후속 방문 중에 수행됩니다. 표준대로 이식 후속 조치를 받는 모든 환자는 리듬을 평가하기 위해 심전도(EKG)를 수행합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년 이내에 심장이식 수술을 받은 소아.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Derek Fyfe, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boucek MM, Faro A, Novick RJ, Bennett LE, Keck BM, Hosenpud JD. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Fourth Official Pediatric Report--2000. J Heart Lung Transplant. 2001 Jan;20(1):39-52. doi: 10.1016/s1053-2498(00)00243-6. No abstract available.
- Kanter KR, Tam VK, Vincent RN, Cuadrado AR, Raviele AA, Berg AM. Current results with pediatric heart transplantation. Ann Thorac Surg. 1999 Aug;68(2):527-30; discussion 530-1. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00616-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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