Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové dopplerovské echo zobrazení funkce srdce po transplantaci

25. listopadu 2013 aktualizováno: William T. Mahle, MD, Emory University

Neinvazivní kvantifikace myokardiální dysfunkce tkáňovým dopplerem/synchronizační zobrazení po ortotopické transplantaci srdce u dětí

Existuje mnoho dětí narozených s vrozenou srdeční chorobou. Mnoho z těchto dětí musí podstoupit chirurgické zákroky k nápravě problému. Někteří pacienti musí nakonec dostat nové srdce. Jakmile dostanou nové srdce, musíme mít způsoby, jak zjistit, jak dobře se novému srdci daří uvnitř těla. Tkáňové dopplerovské zobrazování je jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout. Tkáňové dopplerovské zobrazování je jako ultrazvuk. Fotí srdce. Kromě tkáňového dopplerovského zobrazování existuje novější neinvazivní postup zvaný tkáňové synchronizační zobrazování, který nám umožní vidět, jak dobře funguje také nové srdce. V této studii bychom použili obě techniky, abychom určili, jak dobře nové srdce funguje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Transplantace srdce je jedinou nadějí pro děti s konečným stádiem srdečního onemocnění. Nakonec dojde k poškození srdce a vede ke smrti nebo opětovné transplantaci. Naše chápání patofyziologie srdeční dysfunkce u těchto dětí je neúplné. Časový průběh dysfunkčního procesu buď v PK a/nebo LK, systole nebo diastole nebyl u dětí nikdy studován. U velké populace pediatrických pacientů s OHT nebyla nikdy provedena žádná smysluplná kvantifikace TSI. Dlouhodobým cílem této studie bude detekce funkčních změn myokardu spojených se známými stádii po transplantaci srdce pomocí TDI a TSI. Tyto úspěchy ovlivňují přežití a kvalitu života dětí po transplantaci srdce.

Design a metody výzkumu

Všechny subjekty, které jsou léčeny na transplantační klinice, budou osloveny pro případnou účast ve studii. Tito pacienti budou zahrnovat nově transplantované (OHT) pacienty i pacienty, kteří podstoupili OHT před rokem zařazení. Při každé studijní návštěvě budou probíhat následující postupy:

Echokardiografické hodnocení Bude provedeno standardní 2-rozměrné, M-mode a dopplerovské nebo 3-rozměrné echokardiografické hodnocení. Srdeční funkci posoudíme pomocí zkrácení levé komory (SF) a ejekční frakce (EF). EF se vypočítá jak pomocí M-režimu, tak podle Simpsonova pravidla. Provedeme také tkáňové synchronizační zobrazení (TSI) a tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) pomocí echokardiografického systému GE Vivid 7. TSI i TDI pomohou vyšetřovatelům při posuzování mechanické synchronizace. U nově transplantovaných pacientů budou tato echokardiografická vyšetření probíhat během prvních 5 dnů, aby se sériově změřila komorová synchronizace během akutního pooperačního období. U starších pacientů po transplantaci au nových pacientů po transplantaci po více než pěti dnech od transplantace budou echokardiografické studie probíhat při všech následných návštěvách kliniky, jak určí lékař.

Klinické hodnocení Klinické hodnocení bude provedeno během všech následných návštěv za účelem sledování nerozpoznaných komplikací nebo nežádoucích účinků. Všem pacientům po transplantaci bude standardně proveden elektrokardiogram (EKG) k posouzení rytmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti po transplantaci srdce do jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0620-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit