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大うつ病性障害患者の胃腸過敏症に対するエスシタロプラムとレボキセチンの効果

大うつ病性障害患者の体性および内臓感受性に対するエスシタロプラムとレボキセチンの効果:ランダム化二重盲検臨床試験

大うつ病性障害 (MDD) の患者は、一般的に多くの胃腸の不調を抱えています。 胃腸の痛みは、内臓痛と体性痛の 2 つのカテゴリーに分類されます。 この研究の主な目的は、健康な人と MDD 患者の体性および内臓の感受性を比較することです。 これらの 2 つの感度は、次の 2 つのテストによって評価されます: 標準化された直腸膨張と経皮経皮的電気神経刺激。 その後、MDDの患者は無作為にエスシタロプラムまたはレボキセチンに割り当てられます。 6週間の治療後、体性および内臓の感受性が再評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト:
          • Xavier Castells, MD
          • 電話番号:0034 93 489 42 94
          • メールxcc@icf.uab.cat
        • コンタクト:
          • Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD
          • 電話番号:0034 93 489 42 94
          • メールjaramos@vhebron.net
        • 主任研究者:
          • Miguel Casas, Prof
        • 副調査官:
          • Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD
        • 主任研究者:
          • Juan-R Malagelada, MD
        • 副調査官:
          • Fernando Azpiroz, MD
        • 副調査官:
          • Rosa Bosch Munso
        • 副調査官:
          • Gemma Parramon
        • 副調査官:
          • Xavier Castells Cervelló, MD
        • 副調査官:
          • Anna Accarino, MD
        • 副調査官:
          • Jordi Serra, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV-TRに準拠したMDD
  • ハミルトンうつ病尺度 > 21

除外基準:

  • 胃腸病の病歴
  • エスシタロプラム、シタロプラムまたはレボキセチンアレルギーの病歴。
  • -エスシタロプラム、シタロプラムまたはレボキセチン耐性うつ病の病歴。
  • 他軸 I 精神障害。
  • Ham-D の自殺アイテムの句読点 > 2。
  • 過去6か月間のECTの履歴。
  • 現在のうつ病エピソードの薬理学的失敗。
  • 妊娠または授乳。
  • 治験薬と相互作用する可能性のある薬物による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
エスシタロプラムに無作為化されたMDDの被験者
エスシタロプラム 10 mg/日を 6 週間
他の名前:
  • レボキセチン
アクティブコンパレータ:2
レボキセチンを投与されている MDD 患者
レボキセチン 8 mg/日を 6 週間
他の:3
健康なボランティア
この健康な志願者のグループは、薬物を投与されず、健康な比較対象となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
直腸膨張 経皮的電気神経刺激
時間枠:1~7週間
1~7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Casas Miguel, Prof.、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (予想される)

2009年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月26日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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