주요우울장애 환자의 위장관 감수성에 미치는 Escitalopram vs. Reboxetine의 영향
2010년 5월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
주요 우울 장애 환자의 체세포 및 내장 민감도에 대한 Escitalopram vs. Reboxetine의 효과: 무작위 이중 맹검 임상 시험
주요 우울 장애(MDD)가 있는 환자는 일반적으로 많은 위장 장애가 있습니다.
위장관 통증은 내장 통증과 체성 통증의 두 가지 범주로 분류됩니다.
이 연구의 주요 목표는 건강한 사람과 MDD 환자의 신체 및 내장 민감도를 비교하는 것입니다.
이 두 가지 민감도는 표준화된 직장 팽창 및 경피 경피 전기 신경 자극의 두 가지 테스트로 평가됩니다.
그 후 MDD 환자는 에스시탈로프람 또는 레복세틴에 무작위로 배정됩니다.
치료 6주 후 신체 및 내장 민감도를 재평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Xavier Castells, MD
- 전화번호: 0034 93 489 42 94
- 이메일: xcc@icf.uab.cat
-
연락하다:
- Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD
- 전화번호: 0034 93 489 42 94
- 이메일: jaramos@vhebron.net
-
수석 연구원:
- Miguel Casas, Prof
-
부수사관:
- Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD
-
수석 연구원:
- Juan-R Malagelada, MD
-
부수사관:
- Fernando Azpiroz, MD
-
부수사관:
- Rosa Bosch Munso
-
부수사관:
- Gemma Parramon
-
부수사관:
- Xavier Castells Cervelló, MD
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부수사관:
- Anna Accarino, MD
-
부수사관:
- Jordi Serra, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR에 따른 MDD
- 해밀턴 우울증 척도 > 21
제외 기준:
- 위장병의 역사
- escitalopram, citalopram 또는 reboxetine 알레르기의 병력.
- 에스시탈로프람, 시탈로프람 또는 레복세틴 내성 우울증의 병력.
- 다른 축 I 정신 장애.
- Ham-D의 자살 항목에 구두점 > 2.
- 지난 6개월 동안 ECT의 병력.
- 현재 우울 삽화의 약리학적 실패.
- 임신 또는 간호.
- 연구 약물과 상호 작용할 수 있는 약물 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Escitalopram에 무작위 배정된 MDD가 있는 피험자
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6주 동안 에스시탈로프람 10 mg/d
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
레복세틴을 투여받는 MDD 환자
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6주 동안 레복세틴 8 mg/d
|
|
다른: 삼
건강한 자원봉사자
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이 건강한 지원자 그룹은 약물을 투여받지 않으며 건강한 대조군이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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직장 팽창 경피 전기 신경 자극
기간: 1-7주
|
1-7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casas Miguel, Prof., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한