Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van escitalopram versus reboxetine op gastro-intestinale gevoeligheid van patiënten met depressieve stoornis

26 mei 2010 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effect van escitalopram versus reboxetine op somatische en viscerale gevoeligheid van patiënten met depressieve stoornis: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

Patiënten met depressieve stoornis (MDD) hebben vaak veel gastro-intestinale klachten. Gastro-intestinale pijn wordt ingedeeld in 2 categorieën: viscerale en somatische pijn. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van somatische en viscerale gevoeligheid tussen gezonde mensen en patiënten met MDD. Deze twee gevoeligheden zullen worden beoordeeld door middel van de volgende 2 tests: gestandaardiseerde rectale distensie en transdermale transcutane elektrische zenuwstimulatie. Daarna zullen patiënten met MDD willekeurig worden toegewezen aan escitalopram of reboxetine. Na 6 weken behandeling wordt de somatische en viscerale gevoeligheid opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Xavier Castells, MD
          • Telefoonnummer: 0034 93 489 42 94
          • E-mail: xcc@icf.uab.cat
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Casas, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan-R Malagelada, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fernando Azpiroz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rosa Bosch Munso
        • Onderonderzoeker:
          • Gemma Parramon
        • Onderonderzoeker:
          • Xavier Castells Cervelló, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Accarino, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jordi Serra, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MDD volgens DSM-IV-TR
  • Hamilton-depressieschaal > 21

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen
  • voorgeschiedenis van escitalopram-, citalopram- of reboxetine-allergie.
  • geschiedenis van escitalopram, citalopram of reboxetine-resistente depressie.
  • andere as I psychiatrische stoornis.
  • een interpunctie > 2 op het zelfmoorditem van de Ham-D.
  • geschiedenis van ECT gedurende de afgelopen 6 maanden.
  • farmacologisch falen van de huidige depressieve episode.
  • zwangerschap of borstvoeding.
  • behandeling met medicijnen die kunnen interageren met studiemedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
proefpersonen met MDD gerandomiseerd naar Escitalopram
Geneesmiddel: escitalopram
escitalopram 10 mg/dag gedurende 6 weken
Andere namen:
  • reboxetine
Actieve vergelijker: 2
MDD-patiënten die reboxetine krijgen
Geneesmiddel: Reboxetine
Reboxetine 8 mg/d gedurende 6 weken
Ander: 3
Gezonde vrijwilligers
Ander: Geen tussenkomst
Deze groep gezonde vrijwilligers krijgt geen medicijn en is een gezonde comparator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
rectale distensie Transcutane elektrische neurostimulatie
Tijdsspanne: 1-7 weken
1-7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Casas Miguel, Prof., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PFD-ESC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op escitalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren