ヘモグロビンの補正と腎不全の結果 (CHOIR)

これは、CKD 患者を対象とした前向き、非盲検、無作為化、多施設研究です。 選択基準を満たす患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り当てられます。 グループ A: ヘモグロビン レベルを 13.5 g/dL にできるだけ近く維持することを目的とした PROCRIT® (エポエチン アルファ) 療法 (わずかに高い場合も低い場合もあります)またはグループ B: PROCRIT® (エポエチン アルファ) 療法は、ヘモグロビン レベルをできるだけ 11.3 g/dL 近くに維持することを目的としています (わずかに高い場合も低い場合もあります)。

患者はPROCRIT®（エポエチンアルファ）を​​毎週投与されます。 PROCRIT®のその後の用量は、必要に応じて毎週投与され、腎代替療法（RRT）の開始まで、または36か月のいずれか早い方まで、ヘモグロビン（Hb）を可能な限り目標レベルに近づけるために用量調整が行われます。

この研究の目的は、対象となるヘモグロビン レベルのみが異なる 2 つの治療グループにランダムに割り当てられた CKD 患者の転帰を比較することです。 この研究では、慢性腎臓病患者における PROCRIT® (エポエチン アルファ) の週 1 回投与による貧血改善レベルが、死亡率と心血管罹患率を低下させるという主要な仮説を検証します。 患者は、PROCRIT® 10,000 単位 (U) の開始用量を皮下 (SC) 1x/週で受け取ります。 週 3 回の投与後、PROCRIT® のその後の投与量と投与間隔は、36 か月間の最大投与量 20,000 U まで、直近の 2 つのヘモグロビン値の評価に基づいて調整されます。