Коррекция гемоглобина и исходы при почечной недостаточности (ХОИР)

Это проспективное открытое рандомизированное многоцентровое исследование пациентов с ХБП. Пациенты, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: ГРУППА A: Терапия PROCRIT® (Эпоэтин альфа), направленная на поддержание уровня гемоглобина как можно ближе к 13,5 г/дл (может быть немного выше или ниже) или ГРУППА B: терапия PROCRIT® (Эпоэтин альфа), направленная на поддержание уровня гемоглобина как можно ближе к 11,3 г/дл (может быть немного выше или ниже).

Пациенты будут получать еженедельные дозы PROCRIT® (Эпоэтин альфа). Последующие дозы PROCRIT® будут вводиться еженедельно по мере необходимости с корректировкой дозы для поддержания уровня гемоглобина (Hb) как можно ближе к целевому уровню до начала заместительной почечной терапии (ЗПТ) или до 36 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше.

Целью данного исследования является сравнение исходов у пациентов с ХБП, рандомизированных в 2 группы лечения, которые различаются только целевым уровнем гемоглобина. Это исследование проверит первичную гипотезу о том, что уровень коррекции анемии с помощью еженедельного дозирования PROCRIT® (Эпоэтин альфа) у пациентов с хроническим заболеванием почек снизит смертность и сердечно-сосудистую заболеваемость. Пациенты будут получать начальную дозу PROCRIT® 10 000 единиц (ЕД) подкожно (п/к) 1 раз в неделю. После 3 недельных доз последующие дозы и интервалы дозирования PROCRIT®, вплоть до максимальной дозы 20 000 ЕД в течение 36 месяцев, будут скорректированы на основе оценки двух самых последних значений гемоглобина.