日本における退行性骨粗鬆症患者を対象としたONO-5920の対照研究
2012年6月12日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
この研究の目的は、退行性骨粗鬆症患者における ONO-5920 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
444
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chubu、日本
- Chubu Region Facility
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Chugoku、日本
- Chugoku Region Facility
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Hokkaido、日本
- Hokkaido Region Facility
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Hokuriku、日本
- Hokuriku Region Facility
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Kanto、日本
- Kanto Region Facility
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Kinki、日本
- Kinki Region Facility
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Kyushu、日本
- Kyushu Region Facility
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Shikoku Region Facility、日本
- Shikoku Region Facility
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Tohoku、日本
- Tohoku Region Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ONO-5920-02研究に含まれ、2年間の投薬を完了した患者
- 研究計画書に指定されているその他の包含基準
除外基準:
- 治験責任医師による安全性評価により治験の対象として不適当と判断された患者
- 続発性骨粗鬆症または骨量の低下を示す別の状態にある患者
- 研究計画書に指定されているその他の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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新たな脆弱性脊椎骨折
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二次結果の測定
結果測定 |
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新たな臨床的骨折、骨代謝回転の生化学マーカー、身長、腰椎の平均骨塩密度（L2-4 BMD）、腰痛。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月12日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。