Kontrolloitu ONO-5920-tutkimus potilailla, joilla on involutionaalinen osteoporoosi Japanissa
tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ONO-5920:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on involutionaalinen osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
444
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chubu, Japani
- Chubu Region Facility
-
Chugoku, Japani
- Chugoku Region Facility
-
Hokkaido, Japani
- Hokkaido Region Facility
-
Hokuriku, Japani
- Hokuriku Region Facility
-
Kanto, Japani
- Kanto Region Facility
-
Kinki, Japani
- Kinki Region Facility
-
Kyushu, Japani
- Kyushu Region Facility
-
Shikoku Region Facility, Japani
- Shikoku Region Facility
-
Tohoku, Japani
- Tohoku Region Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen ONO-5920-02 ja kestivät lääkitystä kahden vuoden ajan
- Muut osallistumiskriteerit, jotka on määritelty tutkimuspöytäkirjassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tutkija arvioi turvallisuusarvioinnin perusteella sopimattomiksi kliinisiksi kokeiksi
- Potilaat, joilla on sekundaarinen osteoporoosi tai muu tila, jossa luumassa on alhainen
- Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Uusi hauraus nikamamurtuma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Uusi kliininen murtuma, luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit, pituus, lannerangan keskimääräinen luun mineraalitiheys (L2-4 BMD), alaselän kipu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONO-5920-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .