Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ONO-5920 ellenőrzött vizsgálata involúciós osteoporosisban szenvedő betegeknél Japánban

2012. június 12. frissítette: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
E vizsgálat célja az ONO-5920 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése involúciós csontritkulásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

444

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Chubu, Japán
        • Chubu Region Facility
      • Chugoku, Japán
        • Chugoku Region Facility
      • Hokkaido, Japán
        • Hokkaido Region Facility
      • Hokuriku, Japán
        • Hokuriku Region Facility
      • Kanto, Japán
        • Kanto Region Facility
      • Kinki, Japán
        • Kinki Region Facility
      • Kyushu, Japán
        • Kyushu Region Facility
      • Shikoku Region Facility, Japán
        • Shikoku Region Facility
      • Tohoku, Japán
        • Tohoku Region Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket bevontak az ONO-5920-02 vizsgálatba, és két évig szedték a gyógyszert
  2. A vizsgálati protokollban meghatározott egyéb felvételi kritériumok

Kizárási kritériumok:

  1. A biztonságossági értékelés alapján a vizsgáló által nem megfelelőnek ítélt betegek klinikai vizsgálati alanyként
  2. Másodlagos csontritkulásban vagy más, alacsony csonttömeget mutató betegségben szenvedő betegek
  3. A vizsgálati protokollban meghatározott egyéb kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Új törékeny csigolyatörés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Új klinikai törés, a csontforgalom biokémiai markerei, magasság, az ágyéki gerinc átlagos csontsűrűsége (L2-4 BMD), derékfájás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Együttműködők

Astellas Pharma Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONO-5920-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Involúciós osteoporosis

Klinikai vizsgálatok a Minodronsav-hidrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel