일본의 퇴행성 골다공증 환자를 대상으로 한 ONO-5920의 대조 연구
2012년 6월 12일 업데이트: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
본 연구의 목적은 퇴행성 골다공증 환자에서 ONO-5920의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chubu, 일본
- Chubu Region Facility
-
Chugoku, 일본
- Chugoku Region Facility
-
Hokkaido, 일본
- Hokkaido Region Facility
-
Hokuriku, 일본
- Hokuriku Region Facility
-
Kanto, 일본
- Kanto Region Facility
-
Kinki, 일본
- Kinki Region Facility
-
Kyushu, 일본
- Kyushu Region Facility
-
Shikoku Region Facility, 일본
- Shikoku Region Facility
-
Tohoku, 일본
- Tohoku Region Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 ONO-5920-02에 포함되어 2년 동안 투약을 완료한 환자
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 포함 기준
제외 기준:
- 연구자가 안전성 평가를 통해 임상시험 대상자로 부적합하다고 판단한 환자
- 속발성 골다공증 또는 낮은 골량을 나타내는 다른 상태가 있는 환자
- 연구 프로토콜에 명시된 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
새로운 취약성 척추 골절
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
새로운 임상 골절, 뼈 회전율의 생화학적 마커, 키, 요추의 평균 골밀도(L2-4 BMD), 요통.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .