PEAKスタディ（子供の運動と活動）
2013年12月17日 更新者：Brian Feldman、The Hospital for Sick Children
若年性関節炎の運動機能と機能的フィットネスに対する激しい運動の影響
この研究の目的は、関節炎の子供の運動機能と全体的な体力に対する正式な運動トレーニングの効果を研究することです。
12週間の包括的な運動プログラムが使用されます。
正式な運動訓練は、気功に例えられます。
調査の概要
詳細な説明
小児関節炎は一般的で、しばしば衰弱させる病気です。 関節炎の子供は同年代の子供よりも活動的ではないため、しばしば体力が低下します。 この研究は、関節炎を患っている子供たちに運動トレーニングを安全に実施できることを示したパイロット研究のフォローアップです.
関節炎の 80 人の子供をランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てる予定です。 実験グループは、毎週 12 回の監視付きセッションと、エクササイズ ビデオを使用した自宅でのセッションで週 2 回からなる精力的なエクササイズ トレーニング プログラムを受けます。 コントロール グループには、12 の監視対象セッションと 2 つのホーム セッションもあります。 しかし、彼らの運動は気功に基づいており、激しいものではありません。 すべての子供は、病児病院のエクササイズ ラボでのトレーニングの前後に包括的なフィットネス テストを受けます。
フィットネス運動が運動機能の改善と日常生活動作の改善につながることを示すことができれば、小児関節炎の治療法を変えることができます. この研究が、関節炎の子供たちの生活の質の向上につながることを願っています。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～16歳。
- 若年性特発性関節炎の診断 - 改訂されたダーバン基準に基づく。
- 多関節または小関節コース。
- -安定した疾患 - NSAIDの安定した用量、および該当する場合はメトトレキサートまたは他の二次薬 - 前月、担当のリウマチ専門医によって臨床的に安定しており、試験の過程で投薬の変更が必要になる可能性は低いと判断された。
- 薬。 この研究では、薬物の使用に制限はありません。ただし、研究の過程で薬の投与量を安定させるためにあらゆる努力が払われています.
除外基準:
- 心疾患、肺疾患、または代謝性疾患との併存症。
- 歩行中の中等度または重度の股関節痛 (患者が判断し、4 点スケールで採点) または活動的な全身症状 (発熱、発疹)。
- 構造化された課外身体活動を毎週 3 時間以上行っている子供は、フィットネス トレーニングによる追加の効果を示さない可能性があるため、調査対象外です。 関節可動域とストレッチングに重点を置いた理学療法プールプログラムに現在参加している場合、子供は研究から除外されません。
- 検査にご協力いただけないお子様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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運動プログラム終了時のウォーキングエコノミー
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運動プログラム終了時のピークパワー、筋持久力、主観的機能
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二次結果の測定
結果測定 |
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運動プログラム後に測定されたピーク有酸素容量 (VO2 ピーク)
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エクササイズプログラムの完了時に修正ウィンゲートテストで測定された無酸素パワー
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体格指数 (BMI) および運動プログラム完了時の皮膚フォールドによって測定される人体測定
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治療後に測定された身体機能の改善
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治療後に測定された毎日の活動の改善
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治療後の生活の質の改善
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治療後に測定された関節炎活動の減少
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治療後の可動域測定の改善
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian M. Feldman, MD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。