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Studio PEAK (esercizio fisico e attività nei bambini)

17 dicembre 2013 aggiornato da: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

L'effetto dell'esercizio vigoroso sulla funzione motoria e sull'idoneità funzionale nell'artrite giovanile

Gli obiettivi di questo studio sono studiare l'effetto dell'allenamento formale sulla funzione motoria e sulla forma fisica complessiva nei bambini con artrite. Verrà utilizzato un programma di esercizi completo di 12 settimane. L'allenamento formale sarà paragonato al Qi gong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite infantile è una malattia comune e spesso debilitante. I bambini con artrite sono meno attivi dei loro coetanei e di conseguenza spesso hanno una scarsa forma fisica. Questo studio fa seguito al nostro studio pilota, in cui abbiamo dimostrato che l'esercizio fisico può essere svolto in modo sicuro nei bambini affetti da artrite.

Abbiamo in programma di assegnare in modo casuale 80 bambini con artrite a uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale si sottopone a un vigoroso programma di allenamento fisico composto da dodici sessioni settimanali supervisionate e due volte alla settimana a casa utilizzando un video di esercizi. Il gruppo di controllo ha anche dodici sessioni supervisionate e due sessioni domiciliari. Tuttavia, i loro esercizi non sono faticosi, basati sul Qi gong. Tutti i bambini vengono sottoposti a test di fitness completi prima e dopo l'allenamento presso il laboratorio di esercizi presso l'Hospital for Sick Children.

Se dimostriamo che l'esercizio di fitness porta a una migliore funzione motoria e a una migliore capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, allora cambieremo il modo in cui forniamo la terapia per l'artrite infantile. Speriamo che questo studio porti a una migliore qualità della vita per i bambini con artrite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 8 - 16 anni.
  2. Diagnosi di artrite idiopatica giovanile - basata sui criteri di Durban rivisti.
  3. Decorso poliarticolare o pauciarticolare.
  4. Malattia stabile - con una dose stabile di FANS e, se applicabile, metotrexato o altri agenti di seconda linea - nel mese precedente e giudicata dal reumatologo curante clinicamente stabile ed è improbabile che necessiti di un cambio di terapia nel corso dello studio.
  5. Farmaci. Non ci sono restrizioni sull'uso di farmaci per questo studio; tuttavia, viene fatto ogni sforzo per mantenere stabile il dosaggio del farmaco nel corso dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Co-morbidità con malattie cardiache, polmonari o metaboliche.
  2. Dolore all'anca moderato o grave durante la deambulazione (come giudicato dal paziente e valutato su una scala a 4 punti) o sintomi sistemici attivi (febbre, eruzione cutanea).
  3. I bambini che si impegnano in più di 3 ore settimanali di attività fisica extrascolastica strutturata potrebbero non mostrare ulteriori guadagni dall'allenamento fitness e, pertanto, non sono studiati. I bambini non sono altrimenti esclusi dallo studio se attualmente frequentano un programma di fisioterapia in piscina con enfasi sulla mobilità articolare e sullo stretching.
  4. Bambini che non sono in grado di collaborare alle procedure di test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
economia della deambulazione al termine del programma di esercizi
PICCO di potenza, resistenza muscolare e funzione soggettiva al completamento del programma di esercizi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Capacità aerobica di picco (picco VO2) misurata programma post-esercizio
Potenza anaerobica misurata da un test Wingate modificato al completamento del programma di esercizi
Antropometria misurata dall'indice di massa corporea (BMI) e dalla plica cutanea al completamento del programma di esercizi
Miglioramento della funzione fisica misurata dopo il trattamento
Miglioramento dell'attività quotidiana misurata dopo il trattamento
Miglioramento della qualità della vita misurata dopo il trattamento
Diminuzione dell'attività dell'artrite misurata dopo il trattamento
Migliore range di movimento dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0020020201
  • 137845 (CIHR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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