PEAK 연구(어린이의 신체 운동 및 활동)
2013년 12월 17일 업데이트: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children
격렬한 운동이 소아 관절염에서 운동기능 및 기능적 체력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 관절염이 있는 어린이의 운동 기능과 전반적인 체력에 대한 공식적인 운동 훈련의 효과를 연구하는 것입니다.
12주 종합 운동 프로그램이 사용됩니다.
공식적인 운동 훈련은 기공에 비유될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 관절염은 흔하고 종종 쇠약하게 만드는 질병입니다. 관절염이 있는 아이들은 또래에 비해 활동량이 적어 체력이 좋지 않은 경우가 많습니다. 이 연구는 관절염이 있는 어린이에게 운동 훈련을 안전하게 수행할 수 있음을 보여준 예비 연구의 후속 연구입니다.
관절염이 있는 어린이 80명을 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당할 계획입니다. 실험군은 일주일에 12번의 지도 감독 세션과 운동 비디오를 사용하는 집에서 주 2회 세션으로 구성된 격렬한 운동 훈련 프로그램을 거칩니다. 제어 그룹에는 12개의 감독 세션과 2개의 홈 세션도 있습니다. 그러나 그들의 운동은 기공을 기반으로 하여 격렬하지 않습니다. 모든 어린이는 Sick Children 병원의 운동 실험실에서 훈련 전후에 포괄적인 체력 테스트를 받습니다.
피트니스 운동이 운동 기능을 개선하고 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 향상시킨다는 것을 보여주면 소아 관절염 치료 방법을 바꿀 것입니다. 이번 연구가 관절염을 앓고 있는 어린이들의 삶의 질 향상으로 이어지기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 - 16세.
- 개정된 Durban 기준에 근거한 소아 특발성 관절염의 진단.
- 다관절 또는 소수관절 과정.
- 안정적인 질병 - NSAID의 안정적인 용량 및 적용 가능한 경우 메토트렉세이트 또는 기타 2차 약제 - 지난 달에 임상적으로 안정적이며 시험 과정 동안 약물 변경이 필요하지 않을 것으로 담당 류마티스 전문의가 판단합니다.
- 약물. 이 연구를 위한 약물 사용에 대한 제한은 없습니다. 그러나 연구 기간 동안 약물 투여량을 안정적으로 유지하기 위해 모든 노력을 기울입니다.
제외 기준:
- 심장, 폐 또는 대사성 질환과의 동반이환.
- 걷는 동안 중등도 또는 중증의 고관절 통증(환자가 판단하고 4점 척도로 점수를 매김) 또는 활성 전신 증상(발열, 발진).
- 매주 3시간 이상의 구조화된 과외 신체 활동에 참여하는 어린이는 피트니스 훈련에서 추가 이득을 볼 수 없으므로 연구되지 않습니다. 현재 관절 운동 범위 및 스트레칭에 중점을 둔 물리 치료 수영장 프로그램에 참석하는 경우 어린이는 연구에서 제외되지 않습니다.
- 검사 절차에 협조할 수 없는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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운동 프로그램 완료 시 걷기 경제
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운동 프로그램 완료 시 PEAK 파워, 근지구력 및 주관적 기능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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최대 유산소 능력(VO2 피크) 측정된 운동 후 프로그램
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운동 프로그램 완료 시 Modified Wingate 테스트로 측정한 무산소 파워
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체질량 지수(BMI) 및 운동 프로그램 완료 시 피부 주름으로 측정한 인체 측정
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치료 후 측정된 신체 기능 개선
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치료 후 측정된 일일 활동 개선
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치료 후 삶의 질 향상
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치료 후 측정된 관절염 활동 감소
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치료 후 운동 측정 범위 개선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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