Badanie PEAK (ćwiczenia fizyczne i aktywność dzieci)
Wpływ intensywnych ćwiczeń na funkcje motoryczne i sprawność funkcjonalną w młodzieńczym zapaleniu stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów wieku dziecięcego jest powszechną i często wyniszczającą chorobą. Dzieci z zapaleniem stawów są mniej aktywne niż ich rówieśnicy, przez co często mają słabą sprawność fizyczną. To badanie jest kontynuacją naszego badania pilotażowego, w którym wykazaliśmy, że ćwiczenia fizyczne mogą być bezpiecznie przeprowadzane u dzieci z zapaleniem stawów.
Planujemy losowo przydzielić 80 dzieci z zapaleniem stawów do jednej z dwóch grup. Grupa eksperymentalna przechodzi intensywny program ćwiczeń składający się z dwunastu cotygodniowych nadzorowanych sesji, a także dwa razy w tygodniu w domu z wykorzystaniem wideo z ćwiczeniami. Grupa kontrolna ma również dwanaście sesji nadzorowanych i dwie sesje domowe. Jednak ich ćwiczenia są nieuciążliwe, oparte na Qi gong. Wszystkie dzieci mają przed i po treningu kompleksowe badania sprawnościowe w pracowni ćwiczeń w Szpitalu dla Chorych Dzieci.
Jeśli wykażemy, że ćwiczenia fitness prowadzą do poprawy funkcji motorycznych i poprawy zdolności do wykonywania codziennych czynności, zmienimy sposób, w jaki prowadzimy terapię artretyzmu u dzieci. Mamy nadzieję, że to badanie doprowadzi do poprawy jakości życia dzieci z zapaleniem stawów.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8 - 16 lat.
- Rozpoznanie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów – na podstawie zrewidowanych kryteriów z Durbanu.
- Przebieg wielostawowy lub małostawowy.
- Stabilna choroba – przy stałej dawce NLPZ i, jeśli dotyczy, metotreksatu lub innych leków drugiego rzutu – w poprzednim miesiącu i oceniona przez prowadzącego reumatologa jako stabilna klinicznie i mało prawdopodobna potrzeba zmiany leku w trakcie badania.
- Leki. W tym badaniu nie ma żadnych ograniczeń dotyczących stosowania leków; jednakże dokłada się wszelkich starań, aby dawki leków były stabilne w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie chorób serca, płuc lub chorób metabolicznych.
- Umiarkowany lub silny ból biodra podczas chodzenia (oceniany przez pacjenta i oceniany w 4-punktowej skali) lub aktywne objawy ogólnoustrojowe (gorączka, wysypka).
- Dzieci, które angażują się w ponad 3 godziny zorganizowanej pozalekcyjnej aktywności fizycznej tygodniowo, mogą nie wykazywać dodatkowych korzyści z treningu fitness i dlatego nie są badane. Dzieci nie są w inny sposób wykluczone z badania, jeśli obecnie uczestniczą w programie fizjoterapeutycznym z naciskiem na wspólny zakres ruchu i rozciąganie.
- Dzieci, które nie są w stanie współpracować z procedurami testowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ekonomia marszu po zakończeniu programu ćwiczeń
|
|
Moc MAKSYMALNA, wytrzymałość mięśni i subiektywna funkcja po zakończeniu programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Szczytowa wydolność tlenowa (szczytowe VO2) mierzona po programie ćwiczeń
|
|
Moc beztlenowa mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu Wingate'a po zakończeniu programu ćwiczeń
|
|
Antropometria mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI) i fałdu skórnego po zakończeniu programu ćwiczeń
|
|
Poprawa funkcji fizycznych mierzona po leczeniu
|
|
Poprawiona codzienna aktywność mierzona po leczeniu
|
|
Poprawiona jakość życia po leczeniu
|
|
Zmniejszona aktywność zapalenia stawów mierzona po leczeniu
|
|
Poprawiony zakres pomiaru ruchu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020020201
- 137845 (CIHR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .