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PEAK-Studie (Körperliche Bewegung und Aktivität bei Kindern)

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Die Wirkung von kräftigem Training auf die motorische Funktion und funktionelle Fitness bei juveniler Arthritis

Die Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Wirkung von formellem Bewegungstraining auf die motorische Funktion und die allgemeine körperliche Fitness bei Kindern mit Arthritis. Es wird ein 12-wöchiges umfassendes Übungsprogramm verwendet. Formales Bewegungstraining wird mit Qi Gong verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Juvenile idiopathische Arthritis

Intervention / Behandlung

Verhalten: Aerobic- und Qi-Gong-Übungen

Detaillierte Beschreibung

Arthritis im Kindesalter ist eine häufige und oft schwächende Krankheit. Kinder mit Arthritis sind weniger aktiv als ihre Altersgenossen und haben daher oft eine schlechte körperliche Fitness. Diese Studie knüpft an unsere Pilotstudie an, in der wir gezeigt haben, dass Bewegungstraining bei Kindern mit Arthritis sicher durchgeführt werden kann.

Wir planen, 80 Kinder mit Arthritis nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zuzuweisen. Die experimentelle Gruppe durchläuft ein intensives Trainingsprogramm, das aus zwölf wöchentlichen beaufsichtigten Sitzungen sowie zweimal wöchentlich zu Hause unter Verwendung eines Übungsvideos besteht. Die Kontrollgruppe hat auch zwölf betreute Sitzungen und zwei Sitzungen zu Hause. Ihre Übungen sind jedoch nicht anstrengend, basierend auf Qi Gong. Alle Kinder werden vor und nach dem Training im Bewegungslabor des Krankenhauses für kranke Kinder umfassend getestet.

Wenn wir zeigen, dass Fitnessübungen zu einer verbesserten motorischen Funktion und einer verbesserten Fähigkeit führen, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, dann werden wir die Art und Weise ändern, in der wir Therapien für Arthritis im Kindesalter anbieten. Wir hoffen, dass diese Studie zu einer Verbesserung der Lebensqualität von Kindern mit Arthritis führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 8 - 16 Jahre.
Diagnose der juvenilen idiopathischen Arthritis – basierend auf den überarbeiteten Durban-Kriterien.
Polyartikulärer oder pauziartikulärer Verlauf.
Stabile Krankheit – bei einer stabilen Dosis von NSAID und gegebenenfalls Methotrexat oder anderen Arzneimitteln der zweiten Wahl – im vorangegangenen Monat und vom behandelnden Rheumatologen als klinisch stabil beurteilt und es ist unwahrscheinlich, dass eine Änderung der Medikation im Laufe der Studie erforderlich ist.
Medikamente. Für diese Studie gibt es keine Beschränkungen für die Verwendung von Medikamenten; Es wird jedoch alles unternommen, um die Medikamentendosis im Laufe des Studiums stabil zu halten.

Ausschlusskriterien:

Co-Morbidität mit Herz-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen.
Mäßige oder starke Hüftschmerzen beim Gehen (nach Einschätzung des Patienten und Bewertung auf einer 4-Punkte-Skala) oder aktive systemische Symptome (Fieber, Hautausschlag).
Kinder, die mehr als 3 Stunden pro Woche an strukturierter außerschulischer körperlicher Aktivität teilnehmen, zeigen möglicherweise keine zusätzlichen Gewinne aus dem Fitnesstraining und werden daher nicht untersucht. Kinder sind ansonsten nicht von der Studie ausgeschlossen, wenn sie derzeit an einem Physiotherapie-Schwimmbadprogramm mit Schwerpunkt auf Gelenkbewegungen und Dehnung teilnehmen.
Kinder, die bei Testverfahren nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Walking Economy nach Abschluss des Trainingsprogramms
Spitzenleistung, Muskelausdauer und subjektive Funktion nach Abschluss des Trainingsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maximale aerobe Kapazität (VO2-Spitze), gemessen nach dem Trainingsprogramm
Anaerobe Leistung, gemessen durch einen modifizierten Wingate-Test nach Abschluss des Trainingsprogramms
Anthropometrie, gemessen anhand des Body Mass Index (BMI) und der Hautfalte nach Abschluss des Trainingsprogramms
Verbesserte körperliche Funktion gemessen nach der Behandlung
Verbesserte tägliche Aktivität gemessen nach der Behandlung
Verbesserte Lebensqualität nach der Behandlung
Verringerte Arthritis-Aktivität, gemessen nach der Behandlung
Verbesserter Bewegungsumfang nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Hauptermittler: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat