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Estudio PEAK (Ejercicio y actividad física en niños)

17 de diciembre de 2013 actualizado por: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

El efecto del ejercicio vigoroso sobre la función motora y el estado físico funcional en la artritis juvenil

Los objetivos de este estudio son estudiar el efecto del entrenamiento físico formal sobre la función motora y el estado físico general en niños con artritis. Se utilizará un programa integral de ejercicios de 12 semanas. El entrenamiento físico formal se comparará con el Qi gong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis infantil es una enfermedad común ya menudo debilitante. Los niños con artritis son menos activos que sus compañeros y, en consecuencia, a menudo tienen una mala condición física. Este estudio da seguimiento a nuestro estudio piloto, en el que demostramos que el entrenamiento físico se puede realizar de manera segura en niños que tienen artritis.

Planeamos asignar aleatoriamente 80 niños con artritis a uno de dos grupos. El grupo experimental se somete a un vigoroso programa de entrenamiento de ejercicios que consta de doce sesiones semanales supervisadas, así como dos sesiones semanales en el hogar utilizando un video de ejercicios. El grupo de control también tiene doce sesiones supervisadas y dos sesiones en casa. Sin embargo, sus ejercicios no son extenuantes, basados ​​en Qi gong. Todos los niños se someten a pruebas integrales de aptitud física antes y después del entrenamiento en el laboratorio de ejercicios del Hospital for Sick Children.

Si mostramos que el ejercicio físico mejora la función motora y mejora la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria, cambiaremos la forma en que brindamos terapia para la artritis infantil. Esperamos que este estudio conduzca a una mejor calidad de vida para los niños con artritis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 8 - 16 años.
  2. Diagnóstico de artritis idiopática juvenil: basado en los criterios revisados ​​de Durban.
  3. Curso poliarticular o pauciarticular.
  4. Enfermedad estable: con una dosis estable de AINE y, si corresponde, metotrexato u otros agentes de segunda línea, en el mes anterior, y considerado por el reumatólogo tratante como clínicamente estable y con pocas probabilidades de necesitar un cambio en la medicación durante el transcurso del ensayo.
  5. medicamentos No hay restricciones en el uso de medicamentos para este estudio; sin embargo, se hace todo lo posible para mantener estable la dosis del medicamento durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Comorbilidad con enfermedad cardíaca, pulmonar o metabólica.
  2. Dolor de cadera moderado o intenso al caminar (a juicio del paciente y puntuado en una escala de 4 puntos) o síntomas sistémicos activos (fiebre, erupción cutánea).
  3. Los niños que participan en más de 3 horas semanales de actividad física extracurricular estructurada pueden no mostrar ganancias adicionales del entrenamiento físico y, por lo tanto, no se estudian. Los niños no están excluidos del estudio si actualmente asisten a un programa de piscina de fisioterapia con énfasis en el rango de movimiento y estiramiento de las articulaciones.
  4. Niños que no pueden cooperar con los procedimientos de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
economía de la marcha al finalizar el programa de ejercicios
Potencia MÁXIMA, resistencia muscular y función subjetiva al finalizar el programa de ejercicios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Capacidad aeróbica máxima (VO2 pico) medida después del programa de ejercicio
Potencia anaeróbica medida por una prueba de Wingate modificada al finalizar el programa de ejercicios
Antropometría medida por el índice de masa corporal (IMC) y el pliegue cutáneo al finalizar el programa de ejercicios
Mejora de la función física medida después del tratamiento
Actividad diaria mejorada medida después del tratamiento
Mejora de la calidad de vida después del tratamiento
Disminución de la actividad de la artritis medida después del tratamiento
Rango de movimiento mejorado después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0020020201
  • 137845 (CIHR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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