PEAK-tutkimus (lasten liikunta ja aktiivisuus)
Voimakkaan harjoittelun vaikutus motoriseen toimintaan ja toiminnalliseen kuntoon nuorten niveltulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden niveltulehdus on yleinen ja usein heikentävä sairaus. Niveltulehdusta sairastavat lapset ovat vähemmän aktiivisia kuin ikätoverinsa, ja siksi heillä on usein huono fyysinen kunto. Tämä tutkimus on jatkoa pilottitutkimuksellemme, jossa osoitimme, että liikuntaharjoittelu voidaan suorittaa turvallisesti lapsille, joilla on niveltulehdus.
Aiomme jakaa satunnaisesti 80 niveltulehdusta sairastavaa lasta toiseen kahdesta ryhmästä. Koeryhmä käy läpi voimakkaan harjoitteluohjelman, joka koostuu kahdestatoista viikoittaisesta ohjatusta harjoituksesta sekä kahdesti viikossa harjoitusvideon avulla kotona suoritettavista harjoituksista. Kontrolliryhmällä on myös kaksitoista ohjattua istuntoa ja kaksi kotiistuntoa. Heidän harjoituksensa eivät kuitenkaan ole rasittavia, ja ne perustuvat Qi gongiin. Kaikille lapsille tehdään kattava kuntotestaus ennen harjoittelua ja sen jälkeen Sairaan lastensairaalan liikuntalaboratoriossa.
Jos osoitamme, että kuntoharjoitus parantaa motoriikkaa ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, muutamme tapaa, jolla tarjoamme hoitoa lapsuuden niveltulehdukseen. Toivomme, että tämä tutkimus parantaa niveltulehdusta sairastavien lasten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-16 vuotta.
- Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen diagnoosi - tarkistettujen Durban-kriteerien perusteella.
- Polyartikulaarinen tai pauciartikulaarinen kulku.
- Stabiili sairaus - vakaalla annoksella NSAID-lääkkeitä ja tarvittaessa metotreksaattia tai muita toisen linjan aineita - edellisen kuukauden aikana, ja hoitava reumatologi on arvioinut sen olevan kliinisesti stabiili eikä todennäköisesti tarvitse muuttaa lääkitystä tutkimuksen aikana.
- Lääkkeet. Tässä tutkimuksessa ei ole rajoituksia lääkkeiden käytölle; kuitenkin pyrimme kaikin keinoin pitämään lääkeannostuksen vakaana tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksien samanaikainen sairaus.
- Keskivaikea tai vaikea lonkkakipu kävellessä (potilas arvioi ja pisteytetään 4 pisteen asteikolla) tai aktiiviset systeemiset oireet (kuume, ihottuma).
- Lapset, jotka harjoittavat yli 3 tuntia strukturoitua koulun ulkopuolista fyysistä toimintaa viikossa, eivät välttämättä saa lisähyötyjä kuntoharjoitteluun, joten heitä ei tutkita. Lapsia ei muutoin suljeta pois tutkimuksesta, jos he käyvät parhaillaan fysioterapia-allasohjelmaa, jossa painotetaan nivelten liikerataa ja venyttelyä.
- Lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön testausmenettelyjen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kävelytalous harjoitusohjelman päätyttyä
|
|
PEAK voima, lihaskestävyys ja subjektiivinen toiminta harjoitusohjelman päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Huippuaerobinen kapasiteetti (VO2-huippu) mitattuna harjoituksen jälkeen
|
|
Anaerobinen teho mitattuna Modified Wingate -testillä harjoitusohjelman päätyttyä
|
|
Antropometria mitattuna kehon massaindeksillä (BMI) ja ihopoimulla harjoitusohjelman päätyttyä
|
|
Parantunut fyysinen toiminta mitattuna hoidon jälkeen
|
|
Parempi päivittäinen aktiivisuus mitattuna hoidon jälkeen
|
|
Parantunut elämänlaatu mitataan hoidon jälkeen
|
|
Vähentynyt niveltulehdus aktiivisuus mitattuna hoidon jälkeen
|
|
Parannettu liikemittaus hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020020201
- 137845 (CIHR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .