PEAK studium (fyzické cvičení a aktivita u dětí)
Vliv intenzivního cvičení na motorickou funkci a funkční zdatnost u juvenilní artritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská artritida je běžné a často vysilující onemocnění. Děti s artritidou jsou méně aktivní než jejich vrstevníci, a proto mají často špatnou fyzickou zdatnost. Tato studie navazuje na naši pilotní studii, ve které jsme ukázali, že pohybový trénink lze bezpečně provádět u dětí s artritidou.
Plánujeme náhodně zařadit 80 dětí s artritidou do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina absolvuje intenzivní cvičební tréninkový program, který se skládá z dvanácti týdenních hlídaných sezení a také dvakrát týdně doma s využitím cvičebního videa. Kontrolní skupina má také dvanáct sezení pod dohledem a dvě domácí sezení. Jejich cvičení jsou však nenáročná, založená na Qi gongu. Všechny děti mají před a po tréninku komplexní testování zdatnosti ve cvičební laboratoři v Nemocnici pro nemocné děti.
Pokud prokážeme, že kondiční cvičení vede ke zlepšení motorických funkcí a zlepšení schopnosti vykonávat aktivity každodenního života, změníme způsob, jakým poskytujeme terapii dětské artritidy. Doufáme, že tato studie povede ke zlepšení kvality života dětí s artritidou.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8 - 16 let.
- Diagnóza juvenilní idiopatické artritidy – na základě revidovaných Durbanských kritérií.
- Polyartikulární nebo pauciartikulární průběh.
- Stabilní onemocnění – na stabilní dávce NSAID a případně metotrexátu nebo jiných látek druhé linie – v předchozím měsíci a ošetřující revmatolog posoudí jako klinicky stabilní a nepravděpodobné, že by vyžadovalo změnu v medikaci v průběhu studie.
- Léky. Pro tuto studii neexistují žádná omezení na užívání léků; je však vynaloženo veškeré úsilí k udržení stabilního dávkování léků v průběhu studie.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita se srdečním, plicním nebo metabolickým onemocněním.
- Středně závažná nebo závažná bolest kyčle při chůzi (podle posouzení pacienta a hodnocení na 4bodové škále) nebo aktivní systémové příznaky (horečka, vyrážka).
- Děti, které se věnují více než 3 hodinám strukturované mimoškolní fyzické aktivity týdně, nemusí vykazovat další zisky z kondičního tréninku, a proto nejsou studovány. Děti nejsou jinak vyloučeny ze studie, pokud v současné době navštěvují fyzioterapeutický bazénový program s důrazem na kloubní rozsah pohybu a protahování.
- Děti, které nejsou schopny spolupracovat s testovacími postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ekonomika chůze po dokončení cvičebního programu
|
|
ŠPIČKOVÁ síla, svalová vytrvalost a subjektivní funkce po dokončení cvičebního programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Program po cvičení naměřená maximální aerobní kapacita (VO2 peak).
|
|
Anaerobní síla měřená modifikovaným Wingate testem po dokončení cvičebního programu
|
|
Antropometrie měřená indexem tělesné hmotnosti (BMI) a kožní řasou po dokončení cvičebního programu
|
|
Zlepšená fyzická funkce měřená po léčbě
|
|
Zlepšená denní aktivita měřená po léčbě
|
|
Zlepšená kvalita života měří po léčbě
|
|
Po léčbě byla měřena snížená aktivita artritidy
|
|
Vylepšené měření rozsahu pohybu po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0020020201
- 137845 (CIHR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .