Estudo PEAK (Exercício e Atividade Física em Crianças)
O efeito do exercício vigoroso na função motora e aptidão funcional na artrite juvenil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite infantil é uma doença comum e muitas vezes debilitante. As crianças com artrite são menos ativas do que seus pares e, consequentemente, muitas vezes têm um condicionamento físico ruim. Este estudo dá sequência ao nosso estudo piloto, no qual mostramos que o treinamento físico pode ser realizado com segurança em crianças com artrite.
Planejamos designar aleatoriamente 80 crianças com artrite para um dos dois grupos. O grupo experimental passa por um programa de treinamento vigoroso que consiste em doze sessões semanais supervisionadas, bem como duas sessões semanais em casa usando um vídeo de exercícios. O grupo controle também conta com doze sessões supervisionadas e duas sessões domiciliares. No entanto, seus exercícios não são extenuantes, baseados no Qi gong. Todas as crianças passam por testes de condicionamento físico abrangentes antes e depois do treinamento no laboratório de exercícios do Hospital for Sick Children.
Se mostrarmos que o exercício físico melhora a função motora e melhora a capacidade de realizar as atividades da vida diária, mudaremos a maneira como fornecemos terapia para a artrite infantil. Esperamos que este estudo leve a uma melhor qualidade de vida para crianças com artrite.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8 - 16 anos.
- Diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil - com base nos critérios revisados de Durban.
- Curso poliarticular ou pauciarticular.
- Doença estável - em uma dose estável de AINE e, se aplicável, metotrexato ou outros agentes de segunda linha - no mês anterior, e julgado pelo reumatologista responsável como clinicamente estável e improvável de precisar de uma mudança na medicação ao longo do estudo.
- Medicamentos. Não há restrições quanto ao uso de medicamentos para este estudo; no entanto, todos os esforços são feitos para manter a dosagem da medicação estável ao longo do estudo.
Critério de exclusão:
- Comorbidade com doença cardíaca, pulmonar ou metabólica.
- Dor moderada ou intensa no quadril ao caminhar (conforme avaliado pelo paciente e pontuado em uma escala de 4 pontos) ou sintomas sistêmicos ativos (febre, erupção cutânea).
- As crianças que praticam mais de 3 horas semanais de atividade física extracurricular estruturada podem não apresentar ganhos adicionais com o treinamento físico e, portanto, não são estudadas. As crianças não são excluídas do estudo se atualmente frequentam um programa de fisioterapia em piscina com ênfase na amplitude de movimento articular e alongamento.
- Crianças incapazes de cooperar com os procedimentos de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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economia de caminhada na conclusão do programa de exercícios
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PICO de potência, resistência muscular e função subjetiva na conclusão do programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Capacidade aeróbica máxima (pico de VO2) medida no programa pós-exercício
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Potência anaeróbica medida por um teste de Wingate modificado na conclusão do programa de exercícios
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Antropometria medida pelo Índice de Massa Corporal (IMC) e dobra cutânea na conclusão do programa de exercícios
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Função física melhorada medida após o tratamento
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Atividade diária melhorada medida após o tratamento
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Melhor qualidade de vida após o tratamento
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Diminuição da atividade da artrite medida após o tratamento
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Amplitude aprimorada de medida de movimento pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stephens S, Singh-Grewal D, Bar-Or O, Beyene J, Cameron B, Leblanc CM, Schneider R, Schneiderman-Walker J, Selvadurai H, Silverman E, Spiegel L, Tse SM, Wright V, Feldman BM. Reliability of exercise testing and functional activity questionnaires in children with juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1446-52. doi: 10.1002/art.23089.
- Singh-Grewal D, Schneiderman-Walker J, Wright V, Bar-Or O, Beyene J, Selvadurai H, Cameron B, Laxer RM, Schneider R, Silverman ED, Spiegel L, Tse S, Leblanc C, Wong J, Stephens S, Feldman BM. The effects of vigorous exercise training on physical function in children with arthritis: a randomized, controlled, single-blinded trial. Arthritis Rheum. 2007 Oct 15;57(7):1202-10. doi: 10.1002/art.23008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0020020201
- 137845 (CIHR)
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