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PEAK 研究(儿童体育锻炼和活动)

2013年12月17日 更新者:Brian Feldman、The Hospital for Sick Children

剧烈运动对青少年关节炎运动功能和功能健康的影响

本研究的目的是研究正规运动训练对关节炎患儿运动功能和整体身体素质的影响。 将使用为期 12 周的综合锻炼计划。 正式的功法训练会比作气功。

研究概览

详细说明

儿童关节炎是一种常见且常常使人衰弱的疾病。 患有关节炎的孩子比同龄人活动量少,因此他们的体质往往较差。 这项研究是在我们的试点研究之后进行的,在该研究中,我们表明可以在患有关节炎的儿童中安全地进行运动训练。

我们计划将 80 名患有关节炎的儿童随机分配到两组中的一组。 实验组接受了一项剧烈的运动训练计划,包括每周 12 次有监督的课程以及每周两次在家使用锻炼视频进行的锻炼。 控制组也有 12 次监督会议和 2 次家庭会议。 然而,他们的锻炼并不剧烈,以气功为基础。 所有孩子在病童医院的运动实验室训练前后都会进行全面的体能测试。

如果我们证明健身运动可以改善运动功能和提高日常生活活动的能力,那么我们将改变我们为儿童关节炎提供治疗的方式。 我们希望这项研究能够改善患有关节炎的儿童的生活质量。

研究类型

介入性

注册

80

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 8 - 16 岁。
  2. 幼年特发性关节炎的诊断——基于修订后的德班标准。
  3. 多关节或少关节病程。
  4. 稳定的疾病——使用稳定剂量的非甾体抗炎药,如果适用,甲氨蝶呤或其他二线药物——在前一个月,主治风湿病学家判断临床稳定,在试验过程中不太可能需要改变药物。
  5. 药物。 本研究对药物使用没有限制;但是,我们会尽一切努力在研究过程中保持药物剂量稳定。

排除标准:

  1. 与心脏、肺部或代谢疾病并存。
  2. 行走时中度或重度髋部疼痛(由患者判断并按 4 分制评分)或活动性全身症状(发烧、皮疹)。
  3. 每周参加超过 3 小时结构化课外体育锻炼的儿童可能不会从体能训练中获得额外收益,因此未被研究。 如果儿童目前正在参加强调关节运动范围和伸展的理疗池计划,则不会以其他方式将其排除在研究之外。
  4. 不能配合检测程序的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
锻炼计划完成后的步行经济
锻炼计划完成时的峰值功率、肌肉耐力和主观功能

次要结果测量

结果测量
运动后程序测量的峰值有氧能力(VO2 峰值)
锻炼计划完成时通过改进的 Wingate 测试测量的无氧能力
运动计划完成时通过身体质量指数 (BMI) 和皮褶测量的人体测量学
治疗后测量的身体机能改善
改善治疗后测量的日常活动
治疗后改善生活质量的措施
治疗后测量的关节炎活动减少
改善运动测量后处理范围

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian M. Feldman, MD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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