Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEAK-undersøgelse (fysisk træning og aktivitet hos børn)

17. december 2013 opdateret af: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Effekten af kraftig træning på motorisk funktion og funktionel kondition ved juvenil arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af formel træningstræning på motorisk funktion og overordnet fysisk kondition hos børn med gigt. Der vil blive brugt et 12-ugers omfattende træningsprogram. Formel træning vil blive sammenlignet med Qi gong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Juvenil idiopatisk arthritis

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Aerobic og Qi Gong træning

Detaljeret beskrivelse

Børnegigt er en almindelig og ofte invaliderende sygdom. Børn med gigt er mindre aktive end deres jævnaldrende, og derfor har de ofte dårlig kondition. Denne undersøgelse følger op på vores pilotundersøgelse, hvor vi viste, at træningstræning sikkert kan udføres hos børn, der har gigt.

Vi planlægger at tilfældigt at tildele 80 børn med gigt til en af to grupper. Forsøgsgruppen gennemgår et intensivt træningsprogram bestående af tolv ugentlige superviserede sessioner samt to gange om ugen hjemmesessioner ved hjælp af en træningsvideo. Kontrolgruppen har også tolv superviserede sessioner og to hjemmesessioner. Men deres øvelser er ikke-anstrengende, baseret på Qi gong. Alle børn får en omfattende konditionstest før og efter træningen på træningslaboratoriet på Hospitalet for Syge Børn.

Hvis vi viser, at fitnesstræning fører til forbedret motorisk funktion og forbedret evne til at udføre daglige aktiviteter, så vil vi ændre måden, hvorpå vi yder terapi for børns gigt. Vi håber, at denne undersøgelse vil føre til en forbedret livskvalitet for børn med gigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 8 - 16 år.
Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis - baseret på de reviderede Durban-kriterier.
Polyartikulært eller pauciartikulært forløb.
Stabil sygdom - på en stabil dosis af NSAID, og hvis det er relevant methotrexat eller andre anden linje midler - i den foregående måned, og vurderet af den behandlende reumatolog til at være klinisk stabil og usandsynligt at have behov for en ændring i medicin i løbet af forsøget.
Medicin. Der er ingen begrænsninger for brug af medicin til denne undersøgelse; dog gøres alt for at holde medicindoseringen stabil i løbet af studiet.

Ekskluderingskriterier:

Komorbiditet med hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
Moderat eller svær hoftesmerter under gang (som bedømt af patienten og scoret på en 4-trins skala) eller aktive systemiske symptomer (feber, udslæt).
Børn, der deltager i mere end 3 timers struktureret fysisk aktivitet uden for skolen om ugen, viser muligvis ikke yderligere gevinster ved fitnesstræning og bliver derfor ikke undersøgt. Børn er på anden måde ikke udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket deltager i et fysioterapi-poolprogram med vægt på ledudslag og udstrækning.
Børn, der ikke er i stand til at samarbejde med testprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
gangøkonomi ved afslutning af træningsprogrammet
PEAK power, muskulær udholdenhed og subjektiv funktion ved afslutning af træningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Maksimal aerob kapacitet (VO2 peak) målt efter træningsprogram
Anaerob kraft målt ved en modificeret Wingate-test ved afslutning af træningsprogrammet
Antropometri målt ved Body Mass Index (BMI) og hudfold ved afslutning af træningsprogrammet
Forbedret fysisk funktion målt efter behandling
Forbedret daglig aktivitet målt efter behandling
Forbedret livskvalitetsmål efter behandling
Nedsat arthritisaktivitet målt efter behandling
Forbedret bevægelsesområde efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Brian M. Feldman, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier