喉頭手術における多孔質チタン補綴物の移植
2012年6月28日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
この研究では、局所または全身麻酔下で声の質を調整できるように、声帯麻痺を治療するための内側化インプラントを評価します。
目的は、喉頭手術で多孔質チタン補綴物を使用して発声を回復することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス
- 募集
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
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副調査官：
- Philippe SCHULTZ, MD
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主任研究者：
- Christian DEBRY, MD
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コンタクト：
- Christian Debry, MD
- 電話番号：33.3.88.12.76.45
- メール：christian.debry@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 放射線治療または外科的制御を除く局所がん
- 全身状態が悪い
- 全身麻酔の禁忌
- コントロールされていない糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻線維鏡検査
時間枠：術後8日と3ヶ月
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術後8日と3ヶ月
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音声制御と録音
時間枠：手術後8、15、30日、3、6ヶ月、その後は試験期間中6ヶ月ごと
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手術後8、15、30日、3、6ヶ月、その後は試験期間中6ヶ月ごと
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あらゆるタイプの合併症
時間枠：手術後8、15、30日、3、6ヶ月、その後は試験期間中6ヶ月ごと
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手術後8、15、30日、3、6ヶ月、その後は試験期間中6ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Debry, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月28日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。