Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja porowatej protezy tytanowej w chirurgii krtani

28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

To badanie ocenia implant medializacyjny do leczenia porażenia strun głosowych, aby umożliwić dostosowanie jakości głosu w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym. Celem jest przywrócenie fonacji za pomocą porowatej protezy tytanowej w chirurgii krtani.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Paraliż strun głosowych

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Medializacja fałdu głosowego (tyroplastyka) proteza poprzez wprowadzenie nowego implantu umożliwiająca bardzo łatwe i szybkie osadzenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
    - Pod-śledczy:
      
      Philippe SCHULTZ, MD
    - Główny śledczy:
      
      Christian DEBRY, MD
    - Kontakt:
      
      Christian Debry, MD
      
      Numer telefonu: 33.3.88.12.76.45
      
      E-mail: christian.debry@chru-strasbourg.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Wiek poniżej 18 lat
Kobiety w ciąży
Rak miejscowy z wyłączeniem kontroli radioterapeutycznej lub chirurgicznej
Zły stan ogólny
Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
Niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Nasofibroskopia Ramy czasowe: 8 dni i 3 miesiące po operacji	8 dni i 3 miesiące po operacji
Sterowanie głosowe i nagrywanie Ramy czasowe: 8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez cały okres badania	8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez cały okres badania
Wszystkie rodzaje komplikacji Ramy czasowe: 8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez cały okres badania	8, 15, 30 dni, 3, 6 miesięcy po operacji, a następnie co 6 miesięcy przez cały okres badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

Główny śledczy: Christian Debry, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości