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Impianto di protesi in titanio poroso in chirurgia laringea

28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Questo studio valuta un impianto di medializzazione per il trattamento della paralisi delle corde vocali, per consentirgli di regolare la qualità della voce in anestesia locale o generale. L'obiettivo è ripristinare la fonazione utilizzando una protesi in titanio poroso nella chirurgia laringea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
        • Sub-investigatore:
          • Philippe SCHULTZ, MD
        • Investigatore principale:
          • Christian DEBRY, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine maggiori di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte
  • Carcinoma locale escluso il controllo radioterapico o chirurgico
  • Cattive condizioni generali
  • Controindicazione all'anestesia generale
  • Diabete non controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rinofibroscopia
Lasso di tempo: 8 giorni e 3 mesi dopo l'intervento
8 giorni e 3 mesi dopo l'intervento
Controllo vocale e registrazione
Lasso di tempo: 8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento e poi, ogni 6 mesi durante l'intero studio
8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento e poi, ogni 6 mesi durante l'intero studio
Tutti i tipi di complicazione
Lasso di tempo: 8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento e poi, ogni 6 mesi durante l'intero studio
8, 15, 30 giorni, 3, 6 mesi dopo l'intervento e poi, ogni 6 mesi durante l'intero studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Debry, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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