Имплантация пористого титанового протеза в хирургии гортани
28 июня 2012 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
В этом исследовании оценивается использование медиализационного имплантата для лечения паралича голосовых связок, позволяющего регулировать качество голоса под местной или общей анестезией.
Цель — восстановление фонации с помощью протеза из пористого титана в хирургии гортани.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
-
Младший исследователь:
- Philippe SCHULTZ, MD
-
Главный следователь:
- Christian DEBRY, MD
-
Контакт:
- Christian Debry, MD
- Номер телефона: 33.3.88.12.76.45
- Электронная почта: christian.debry@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременные женщины
- Местная карцинома, за исключением радиотерапевтического или хирургического контроля
- Плохое общее состояние
- Противопоказания к общей анестезии
- Неконтролируемый диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Назофиброскопия
Временное ограничение: 8 дней и 3 месяца после операции
|
8 дней и 3 месяца после операции
|
|
Голосовое управление и запись
Временное ограничение: Через 8, 15, 30 дней, 3, 6 мес после операции и далее каждые 6 мес в течение всего исследования
|
Через 8, 15, 30 дней, 3, 6 мес после операции и далее каждые 6 мес в течение всего исследования
|
|
Все виды осложнений
Временное ограничение: Через 8, 15, 30 дней, 3, 6 мес после операции и далее каждые 6 мес в течение всего исследования
|
Через 8, 15, 30 дней, 3, 6 мес после операции и далее каждые 6 мес в течение всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian DEBRY, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паралич голосовых связок
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalЗавершенныйОбъем легких недоношенных плодов, измеренный с помощью VOCAL, PA-RI, измеренный с помощью импульсной допплерографииЕгипет