手足症候群のための外用制汗剤
2015年10月1日 更新者：University of Wisconsin, Madison
カペシタビンに関連する手掌足底発赤不全症（手足症候群）の予防のための局所制汗剤
この研究の目的は、食品医薬品局 (FDA) が承認した用量のカペシタビンに関連する手掌足底発赤感覚異常の重症度を予防または軽減する制汗剤の有効性を評価することです。
仮説は、汗中の細胞毒性化合物が皮膚に沈着して慢性毒性を引き起こすのを防ぐというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5-フルオロウラシルを含むレジメンを以前に受けたことがない
- > 18歳
- Ban Unscented Roll-On Antiperspirant に対する既知のアレルギーや不耐性はありません
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
1 日 1 回、片足に局所的に制汗剤を塗布する
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片足に 1 日 1 回局所的に制汗剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手のひらおよび/または足裏の痛みの軽減
時間枠：化学療法の最初の 4 サイクル後
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化学療法の最初の 4 サイクル後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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以下の手掌足底発赤知覚不全（PPES）におけるデジタル写真の有用性の評価
時間枠：化学療法の最初の 4 サイクル後
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化学療法の最初の 4 サイクル後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul R Hutson, PharmD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月1日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。