Antitranspirante tópico para síndrome mão-pé
1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Antitranspirante tópico para prevenção da eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mão-pé) associada à capecitabina
Os objetivos deste estudo são avaliar a eficácia de um antitranspirante na prevenção ou atenuação da gravidade da eritrodisestesia palmar-plantar associada às doses de capecitabina aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA).
A hipótese é que os compostos citotóxicos do suor serão impedidos de se depositar na pele e causar toxicidade crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não recebeu anteriormente um regime que inclua 5-fluorouracil
- > 18 anos
- Sem alergia ou intolerância conhecida ao Antitranspirante Roll-On Sem Perfume Ban
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
antitranspirante topicamente em um pé uma vez ao dia
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antitranspirante topicamente uma vez ao dia em um pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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redução da dor na palma e/ou sola
Prazo: após cada um dos primeiros quatro ciclos de quimioterapia
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após cada um dos primeiros quatro ciclos de quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação da utilidade da fotografia digital na seguinte eritrodisestesia palmar-plantar (PPES)
Prazo: após cada um dos primeiros quatro ciclos de quimioterapia
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após cada um dos primeiros quatro ciclos de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-0487
- CC-02308
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