- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213993
Aktuel antiperspirant til hånd-fod syndrom
1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Topisk antiperspirant til forebyggelse af Palmar-Plantar Erythrodysestesi (Hand-Foot Syndrome) forbundet med Capecitabin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en antiperspirant til at forebygge eller dæmpe sværhedsgraden af palmer-plantar erythrodysestesi forbundet med Food and Drug Administration (FDA)-godkendte doser af capecitabin.
Hypotesen er, at cytotoksiske forbindelser i sved vil blive forhindret i at blive aflejret i huden og forårsage kronisk toksicitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke tidligere fået en kur, der indeholder 5-fluorouracil
- > 18 år gammel
- Ingen kendt allergi eller intolerance over for Forbud uparfumeret Roll-On Antiperspirant
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
antiperspirant topisk til en fod én gang dagligt
|
antiperspirant topisk en gang dagligt til en fod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion af håndflade- og/eller sålsmerter
Tidsramme: efter hver af de første fire cyklusser af kemoterapi
|
efter hver af de første fire cyklusser af kemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluering af anvendeligheden af digital fotografering i følgende palmar-plantar erythrodysestesi (PPES)
Tidsramme: efter hver af de første fire cyklusser af kemoterapi
|
efter hver af de første fire cyklusser af kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2015
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-0487
- CC-02308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palmar-plantar erythrodysæstesi
-
Cyprus University of TechnologyAmerican Medical CenterAfsluttetPalmar-Plantar erythrodysæstesiCypern
-
Cyprus University of TechnologyAfsluttetPalmar-plantar erythrodysæstesi (PPE)Cypern
-
Duke UniversityAfsluttetHåndfods syndrom | Palmar Plantar ErythrodysæstesiForenede Stater
-
Tufts Medical CenterCentocor, Inc.AfsluttetEffekt og sikkerhed af Ustekinumab hos patienter med moderat til svær Palmar Plantar Psoriasis (PPP)Moderat til svær Palmar Plantar PsoriasisForenede Stater
-
Sarawak General HospitalUniversiti Sains Malaysia; Avantsar Sdn. Bhd.AfsluttetPalmar-Plantar erythrodysæstesi | Palmar-Plantar erythrodysæstesi på grund af cytotoksisk terapiMalaysia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPalmar eller Plantar vorterFrankrig
-
Advancell - Advanced In Vitro Cell Technologies...CromsourceAfsluttetPalmar-Plantar erythrodysæstesi syndromSpanien, Belgien, Tyskland, Italien
-
Nanometics (d.b.a. PHD Biosciences)AfsluttetBrystkræft | Palmar-Plantar erythrodysæstesiForenede Stater
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionAfsluttet
-
Tmaer Youssef MohamedAfsluttetPalmar Hyperhidrose
Kliniske forsøg med antiperspirant
-
Sophies Minde OrtopediAfsluttetHyperhidrose | Resterende lemmerNorge
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSunde deltagereForenede Stater
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAfsluttetBrystkræft | Palmar-plantar erythrodysæstesiSchweiz