Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell antiperspirant for hånd-fotsyndrom

1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Aktuelt antiperspirant for forebygging av Palmar-Plantar erytrodysestesi (hånd-fotsyndrom) assosiert med capecitabin

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en antiperspirant for å forhindre eller dempe alvorlighetsgraden av palmer-plantar erytrodysestesi assosiert med Food and Drug Administration (FDA)-godkjente doser av capecitabin. Hypotesen er at cellegiftforbindelser i svette vil forhindres i å avsettes i huden og forårsake kronisk toksisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ikke tidligere fått en kur som inkluderer 5-fluorouracil
  • > 18 år gammel
  • Ingen kjent allergi eller intoleranse mot Forbud mot uparfymert Roll-On Antiperspirant

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
antiperspirant topisk til en fot en gang daglig
Legemiddel: antiperspirant
antiperspirant topisk en gang daglig til en fot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon i håndflate og/eller sålesmerter
Tidsramme: etter hver av de første fire syklusene med kjemoterapi
etter hver av de første fire syklusene med kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering av nytten av digital fotografering i følgende palmar-plantar erytrodysestesi (PPES)
Tidsramme: etter hver av de første fire syklusene med kjemoterapi
etter hver av de første fire syklusene med kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2002-0487
  • CC-02308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere