Antisudorifique topique pour le syndrome main-pied
1 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Antisudorifique topique pour la prévention de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied) associée à la capécitabine
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité d'un anti-transpirant dans la prévention ou l'atténuation de la sévérité de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée aux doses de capécitabine approuvées par la Food and Drug Administration (FDA).
L'hypothèse est que les composés cytotoxiques de la sueur seront empêchés de se déposer dans la peau et de provoquer une toxicité chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- N'a pas déjà reçu de régime comprenant du 5-fluorouracile
- > 18 ans
- Aucune allergie ou intolérance connue à l'antisudorifique à bille Ban Unscented
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
anti-transpirant topique sur un pied une fois par jour
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antisudorifique topique une fois par jour sur un pied
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction des douleurs de la paume et/ou de la plante des pieds
Délai: après chacun des quatre premiers cycles de chimiothérapie
|
après chacun des quatre premiers cycles de chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évaluation de l'utilité de la photographie numérique dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire (EPPE) suivante
Délai: après chacun des quatre premiers cycles de chimiothérapie
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après chacun des quatre premiers cycles de chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002-0487
- CC-02308
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