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Antitraspirante topico per la sindrome mano-piede

1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Antitraspirante topico per la prevenzione dell'eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mano-piede) associata a capecitabina

Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia di un antitraspirante nel prevenire o attenuare la gravità dell'eritrodisestesia palmo-plantare associata alle dosi di capecitabina approvate dalla Food and Drug Administration (FDA). L'ipotesi è che ai composti citotossici presenti nel sudore verrà impedito di depositarsi nella pelle e causare tossicità cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ha ricevuto in precedenza un regime che includa 5-fluorouracile
  • > 18 anni
  • Nessuna allergia o intolleranza nota a Ban Unscented Roll-On Antitraspirant

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
antitraspirante per via topica su un piede una volta al giorno
antitraspirante per via topica una volta al giorno su un piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del dolore al palmo e/o alla pianta del piede
Lasso di tempo: dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione dell'utilità della fotografia digitale nella successiva eritrodisestesia palmo-plantare (PPES)
Lasso di tempo: dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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