- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00213993
Antitraspirante topico per la sindrome mano-piede
1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Antitraspirante topico per la prevenzione dell'eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mano-piede) associata a capecitabina
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia di un antitraspirante nel prevenire o attenuare la gravità dell'eritrodisestesia palmo-plantare associata alle dosi di capecitabina approvate dalla Food and Drug Administration (FDA).
L'ipotesi è che ai composti citotossici presenti nel sudore verrà impedito di depositarsi nella pelle e causare tossicità cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ha ricevuto in precedenza un regime che includa 5-fluorouracile
- > 18 anni
- Nessuna allergia o intolleranza nota a Ban Unscented Roll-On Antitraspirant
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
antitraspirante per via topica su un piede una volta al giorno
|
antitraspirante per via topica una volta al giorno su un piede
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riduzione del dolore al palmo e/o alla pianta del piede
Lasso di tempo: dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
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dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'utilità della fotografia digitale nella successiva eritrodisestesia palmo-plantare (PPES)
Lasso di tempo: dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
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dopo ciascuno dei primi quattro cicli di chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-0487
- CC-02308
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