Antitranspirante tópico para el síndrome mano-pie
1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Antitranspirante tópico para la prevención de la eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mano-pie) asociada con capecitabina
Los objetivos de este estudio son evaluar la eficacia de un antitranspirante para prevenir o atenuar la gravedad de la eritrodisestesia palmar-plantar asociada con las dosis de capecitabina aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La hipótesis es que se evitará que los compuestos citotóxicos del sudor se depositen en la piel y provoquen toxicidad crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No ha recibido previamente un régimen que incluya 5-fluorouracilo
- > 18 años
- No se conocen alergias ni intolerancias al antitranspirante Ban Unscented Roll-On
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
antitranspirante tópico en un pie una vez al día
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antitranspirante tópico una vez al día en un pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción del dolor en la palma y/o la planta del pie
Periodo de tiempo: después de cada uno de los primeros cuatro ciclos de quimioterapia
|
después de cada uno de los primeros cuatro ciclos de quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación de la utilidad de la fotografía digital en la siguiente eritrodisestesia palmar-plantar (PPES)
Periodo de tiempo: después de cada uno de los primeros cuatro ciclos de quimioterapia
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después de cada uno de los primeros cuatro ciclos de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-0487
- CC-02308
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