Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální antiperspirant pro syndrom ruka-noha

1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Lokální antiperspirant pro prevenci palmárno-plantární erytrodysestézie (syndromu ruka-noha) spojené s kapecitabinem

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost antiperspirantu při prevenci nebo zmírnění závažnosti palmer-plantární erytrodysestezie spojené s dávkami kapecitabinu schválenými Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Hypotéza je taková, že se zabrání tomu, aby se cytotoxické sloučeniny v potu ukládaly v kůži a způsobovaly chronickou toxicitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedostal dříve režim, který zahrnuje 5-fluorouracil
  • > 18 let
  • Žádná známá alergie nebo intolerance na zákaz neparfémovaného Roll-On antiperspirantu

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
antiperspirant lokálně na jednu nohu jednou denně
Lék: prostředek proti pocení
antiperspirant lokálně jednou denně na jednu nohu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení bolesti dlaní a/nebo chodidel
Časové okno: po každém z prvních čtyř cyklů chemoterapie
po každém z prvních čtyř cyklů chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení užitečnosti digitální fotografie u následující palmárno-plantární erytrodysestézie (PPES)
Časové okno: po každém z prvních čtyř cyklů chemoterapie
po každém z prvních čtyř cyklů chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-0487
  • CC-02308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palmárně-plantární erytrodysestezie

Klinické studie na prostředek proti pocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit