Aktuell antiperspirant för Hand-Foot Syndrome
1 oktober 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Aktuell antiperspirant för förebyggande av Palmar-Plantar Erytrodysestesi (Hand-Foot Syndrome) associerad med Capecitabin
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en antiperspirant för att förebygga eller dämpa svårighetsgraden av palmer-plantar erytrodysestesi i samband med Food and Drug Administration (FDA) godkända doser av capecitabin.
Hypotesen är att cellgifter i svett kommer att förhindras från att deponeras i huden och orsaka kronisk toxicitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har inte tidigare fått en kur som innehåller 5-fluorouracil
- > 18 år gammal
- Ingen känd allergi eller intolerans mot Ban Oparfymerad Roll-On Antiperspirant
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
antiperspirant topiskt till en fot en gång dagligen
|
antiperspirant topiskt en gång dagligen till en fot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av smärta i handflatan och/eller foten
Tidsram: efter var och en av de första fyra cyklerna av kemoterapi
|
efter var och en av de första fyra cyklerna av kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdering av användbarheten av digital fotografering i följande palmar-plantar erytrodysestesi (PPES)
Tidsram: efter var och en av de första fyra cyklerna av kemoterapi
|
efter var och en av de första fyra cyklerna av kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul R Hutson, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-0487
- CC-02308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palmar-plantar erytrodysestesi
-
University of MinnesotaRekryteringDupuytren kontraktur | Dupuytrens sjukdom i finger | Dupuytrens sjukdom | Dupuytrens sjukdom i handflatan och fingrar | Dupuytrens kontraktur av båda händer | Dupuytrens sjukdom i högra handflatan | Dupuytrens sjukdom i vänster handflata | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på antiperspirant
-
Sophies Minde OrtopediAvslutadHyperhidros | Resterande lemmarNorge
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFriska deltagareFörenta staterna