開放隅角緑内障または高眼圧症の被験者におけるXalacomおよび固定されていないラタノプロストとチモロールの組み合わせ
2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
開放隅角緑内障または高眼圧症の被験者を対象に、Xalacom の有効性と安全性を固定されていないラタノプロストとチモロールの組み合わせと比較した 8 週間の無作為化非盲検並行群間試験
開放性緑内障または高眼圧症の被験者におけるXalacomの有効性と安全性を未固定のラタノプロストとチモロールの組み合わせと比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200031
- Pfizer Investigational Site
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Pfizer Investigational Site
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Pfizer Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Pfizer Investigational Site
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Shanxi
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Xi?an、Shanxi、中国、710004
- Pfizer Investigational Site
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Pfizer Investigational Site
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障または高眼圧症の患者
除外基準:
- 前房角が閉じている/かろうじて開いているか、または急性天使閉鎖緑内障の病歴
- 3ヶ月以内に眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Xalacom が、開放天使緑内障または高眼圧症の被験者の IOP の低下において、uFC ラタノプロストおよびチモロールと同程度に有効であることを実証すること
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二次結果の測定
結果測定 |
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8週目に指定されたIOPレベルに達した被験者の割合を比較する すべてのクリニック訪問で眼および全身のAEを評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6641028
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。