Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xalacom a kombinace nefixovaného latanoprostu a timololu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

8týdenní, randomizovaná, otevřená, paralelní skupinová studie porovnávající účinnost a bezpečnost Xalacomu s kombinací nefixovaného latanoprostu a timololu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

porovnat účinnost a bezpečnost přípravku Xalacom s kombinací nefixovaného latanoprostu a timololu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

240

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, Čína, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Kritéria vyloučení:

  • uzavřený/stěží otevřený úhel přední komory nebo anamnéza akutního glaukomu s andělským uzavřením
  • Operace oka do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prokázat, že Xalacom je stejně účinný jako uFC latanoprost a timolol při snižování NOT u subjektů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat podíl subjektů dosahujících specifikovaných hodnot NOT v týdnu 8 Vyhodnotit oční a systémové nežádoucí účinky při všech návštěvách kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6641028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit