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Xalacom y combinación de latanoprost y timolol no fijados en sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

17 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Un estudio de 8 semanas, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos que compara la eficacia y la seguridad de Xalacom con la combinación de latanoprost y timolol no fijados en sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

comparar la eficacia y seguridad de Xalacom con la combinación de Latanoprost y Timolol no fijados en pacientes con glaucoma de ángel abierto o hipertensión ocular

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

240

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, Porcelana, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Criterio de exclusión:

  • ángulo de la cámara anterior cerrado/apenas abierto o antecedentes de glaucoma de cierre de ángel agudo
  • Cirugía ocular en 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Demostrar que Xalacom es tan eficaz como uFC latanoprost y timolol para reducir la PIO en sujetos con glaucoma de ángel abierto o hipertensión ocular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Comparar la proporción de sujetos que alcanzaron niveles de PIO específicos en la Semana 8. Evaluar los EA oculares y sistémicos en todas las visitas a la clínica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6641028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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